- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04864678
Cobertura y aceptación de la vacunación en jóvenes que experimentan o están en riesgo de quedarse sin hogar
Esta auditoría retrospectiva investigará si los jóvenes sin hogar o en riesgo de quedarse sin hogar en Melbourne estaban al día con las vacunas de rutina para niños y adolescentes en el primer encuentro con una clínica de salud primaria dirigida por enfermeras (el Servicio de Salud de los Jóvenes), y si comenzaron y completaron planes de actualización de inmunización después de la remisión a la enfermera de inmunización del Servicio de Salud de los Jóvenes.
El propósito del estudio propuesto es establecer una cobertura de inmunización de referencia dentro de la población objetivo, y luego explorar el impacto del rol de una enfermera de inmunización en la cobertura de inmunización en una población de jóvenes de 15 a 24 años que experimentan o están en riesgo de quedarse sin hogar.
El Servicio de Salud para Jóvenes es un programa del Departamento de Medicina Adolescente del Royal Children's Hospital. Los datos recopilados se obtendrán únicamente de los registros médicos electrónicos del Royal Children's Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australia, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene entre 15 y 24 años inclusive al momento de la inscripción
- Tiene un formulario de derivación/consentimiento general firmado a la enfermera de inmunización del Servicio de Salud de Jóvenes entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de julio de 2020 y escaneado en su EMR. Se acepta el consentimiento verbal.
- Fue derivado de una clínica o lugar de extensión atendido por el Servicio de Salud para Jóvenes (es decir, un servicio para personas sin hogar)
Criterio de exclusión:
- No tiene un formulario firmado de consentimiento/derivación a la enfermera de inmunización del Servicio de Salud para Jóvenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Jóvenes que están experimentando o en riesgo de quedarse sin hogar
Jóvenes de 15 a 24 años que han accedido a un servicio para jóvenes sin hogar, refugio o centro de aprendizaje flexible en Melbourne, Australia.
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Jóvenes que han sido derivados a una enfermera de inmunización del Servicio de Salud de la Juventud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes referidos a la enfermera de inmunización del Servicio de Salud de los Jóvenes que estaban al día para su edad con las vacunas tanto en el Programa Nacional de Inmunización como en el Programa del Gobierno del Estado de Victoria.
Periodo de tiempo: Participantes que fueron remitidos al Servicio de Salud de la Gente Joven entre el período de tiempo del estudio (entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021)
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Los jóvenes que cumplan con los criterios de elegibilidad se considerarán actualizados en el momento de la derivación si su historial de vacunación en el momento de la derivación cumple con los criterios para ser considerados actualizados, como se detalla en el Apéndice II del Protocolo del estudio. Se describirá el porcentaje de jóvenes de la población que están al día para su edad con cada vacuna. |
Participantes que fueron remitidos al Servicio de Salud de la Gente Joven entre el período de tiempo del estudio (entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021)
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Proporción de participantes remitidos a la enfermera de inmunización del Servicio de Salud de Jóvenes que tenían un mayor riesgo de enfermedades prevenibles por vacunación.
Periodo de tiempo: Todos los registros médicos disponibles para el participante en los registros médicos electrónicos del Royal Children's Hospital, independientemente del período de tiempo.
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Cuando estén disponibles, los datos recopilados de los registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) incluirán factores de riesgo de enfermedades prevenibles por vacunación y determinantes sociales relevantes de la salud según el Instituto Australiano de Salud y Bienestar, el Departamento de Salud del Gobierno de Australia y el Centro Nacional de Inmunización. Publicaciones de Investigación y Vigilancia. Se considerará que los participantes corren un mayor riesgo de contraer enfermedades prevenibles mediante vacunación si el EMR incluye documentación de al menos uno de los siguientes: un historial de identificación como aborigen o isleño del Estrecho de Torres, de llegada a Australia como migrante, refugiado o solicitante de asilo, de encarcelamiento, de hombres que tienen sexo con hombres, de abuso de alcohol u otras drogas, de fumar cigarrillos, de vivir con hepatitis C o VIH, de cuidado fuera del hogar, de ser un padre joven, de tener tatuajes no profesionales o de trabajo sexual . |
Todos los registros médicos disponibles para el participante en los registros médicos electrónicos del Royal Children's Hospital, independientemente del período de tiempo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes remitidos a la enfermera de inmunización del Servicio de Salud de los Jóvenes que comienzan un plan de actualización de vacunas.
Periodo de tiempo: Entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021
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Se revisarán los registros médicos electrónicos para registrar el porcentaje de participantes que no estaban al día con las vacunas programadas para su edad en el momento de la remisión y comenzaron un plan de actualización de vacunas después de la remisión a una enfermera de inmunización en el Servicio de Salud de los Jóvenes. Las vacunas requeridas para completar un plan de actualización de vacunas dependerán de la edad del participante y serán determinadas por una enfermera de inmunización. Se considerará que un participante ha comenzado un plan de recuperación de inmunización si recibe al menos una inmunización en el plan. |
Entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021
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Proporción de participantes remitidos a la enfermera de inmunización del Servicio de Salud de los Jóvenes que completan un plan de actualización de vacunas.
Periodo de tiempo: Entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021
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Se revisarán los registros médicos electrónicos para registrar el porcentaje de participantes que no estaban al día con las vacunas programadas para su edad y completaron un plan de actualización de vacunas después de un encuentro con una enfermera de inmunización en el Servicio de Salud de la Gente Joven. Las vacunas requeridas para completar un plan de actualización de vacunas dependerán de la edad del participante y serán determinadas por una enfermera de inmunización. Se considerará que un participante ha completado un plan de vacunación para ponerse al día si recibe todas las vacunas del plan. |
Entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021
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Número medio de intentos de contacto de seguimiento (todos los tipos) enviados a los jóvenes que asisten al Servicio de Salud del Joven por visita de vacunación.
Periodo de tiempo: Entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021
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Número medio de intentos de contacto enviados por el personal del Servicio de Salud del Joven a los jóvenes que requieren visitas de actualización de vacunas.
Los intentos de contacto incluyen SMS, correo electrónico, llamada telefónica, recordatorio en persona y carta.
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Entre el 19 de febrero de 2019 y el 19 de mayo de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 60835
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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