- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864678
Couverture vaccinale et adoption chez les jeunes sans-abrisme ou à risque
Cet audit rétrospectif examinera si les jeunes sans-abri ou à risque de sans-abrisme à Melbourne étaient à jour avec les vaccins de routine pour enfants et adolescents lors de leur première rencontre avec une clinique de santé primaire dirigée par une infirmière (le service de santé des jeunes), et s'ils ont commencé et terminé des plans de rattrapage vaccinal après avoir été orientés vers l'infirmière de vaccination du Service de santé des jeunes.
Le but de l'étude proposée est d'établir une couverture vaccinale de base au sein de la population ciblée, puis d'explorer l'impact du rôle d'une infirmière en vaccination sur la couverture vaccinale dans une population de jeunes âgés de 15 à 24 ans en situation d'itinérance ou à risque.
Le service de santé des jeunes est un programme du département de médecine de l'adolescence du Royal Children's Hospital. Les données recueillies proviendront uniquement des dossiers médicaux électroniques du Royal Children's Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Est âgé de 15 à 24 ans inclus au moment de l'inscription
- A un formulaire de consentement général / de référence signé à l'infirmière de vaccination du service de santé des jeunes entre le 19 février 2019 et le 19 juillet 2020 et numérisé dans son DME. Le consentement verbal est accepté.
- A été référé par une clinique ou un lieu de proximité fréquenté par le Service de santé des jeunes (c'est-à-dire un service pour les personnes sans abri)
Critère d'exclusion:
- N'a pas de formulaire de consentement/d'orientation signé vers l'infirmière chargée de la vaccination du Service de santé des jeunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les jeunes qui vivent ou risquent de devenir sans-abrisme
Les jeunes âgés de 15 à 24 ans qui ont accédé à un service pour les jeunes sans-abri, un refuge ou un centre d'apprentissage flexible à Melbourne, en Australie.
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Les jeunes qui ont été référés à une infirmière en vaccination au Service de santé des jeunes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants référés à l'infirmière de vaccination du service de santé des jeunes qui étaient à jour pour leur âge pour les vaccins du programme national de vaccination et du calendrier du gouvernement de l'État de Victoria.
Délai: Participants qui ont été référés au service de santé des jeunes entre la période d'étude (entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021)
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Les jeunes qui répondent aux critères d'éligibilité seront considérés comme à jour lors de la référence si leur relevé d'antécédents de vaccination au moment de la référence répond aux critères pour être considéré comme à jour, comme indiqué à l'annexe II du protocole d'étude. Le pourcentage de jeunes dans la population qui sont à jour pour leur âge avec chaque vaccin sera décrit. |
Participants qui ont été référés au service de santé des jeunes entre la période d'étude (entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021)
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Proportion de participants référés à l'infirmière de vaccination du Service de santé des jeunes qui couraient un risque accru de maladies évitables par la vaccination.
Délai: Tous les dossiers médicaux disponibles pour le participant sur les dossiers médicaux électroniques du Royal Children's Hospital, quelle que soit la période
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Le cas échéant, les données recueillies à partir des dossiers médicaux électroniques (DME) incluront les facteurs de risque des maladies évitables par la vaccination et les déterminants sociaux de la santé pertinents basés sur l'Institut australien de la santé et du bien-être, le ministère de la Santé du gouvernement australien et le National Center for Immunization Publications de recherche et de surveillance. Les participants seront considérés comme exposés à un risque accru de maladies évitables par la vaccination si le DME comprend des documents sur au moins l'un des éléments suivants : une histoire d'identification en tant qu'aborigène ou insulaire du détroit de Torres, d'arrivée en Australie en tant que migrant, réfugié ou demandeur d'asile, d'incarcération, d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, d'abus d'alcool ou d'autres drogues, de tabagisme, de vie avec l'hépatite C ou le VIH, de soins hors domicile, d'être un jeune parent, d'avoir des tatouages non professionnels ou de travailler dans le sexe . |
Tous les dossiers médicaux disponibles pour le participant sur les dossiers médicaux électroniques du Royal Children's Hospital, quelle que soit la période
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants référés à l'infirmière de vaccination du Service de santé des jeunes qui entame un plan de rattrapage vaccinal.
Délai: Entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021
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Les dossiers médicaux électroniques seront examinés pour enregistrer le pourcentage de participants qui n'étaient pas à jour avec les vaccins prévus pour leur âge lors de l'aiguillage et qui ont commencé un plan de rattrapage vaccinal après avoir été référés à une infirmière en vaccination au Service de santé des jeunes. Les vaccins requis pour compléter un plan de rattrapage vaccinal dépendront de l'âge du participant et seront déterminés par une infirmière en immunisation. Un participant sera considéré comme ayant commencé un plan de rattrapage vaccinal s'il reçoit au moins une vaccination sur le plan. |
Entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021
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Proportion de participants référés à l'infirmière de vaccination du Service de santé des jeunes qui complètent un plan de rattrapage vaccinal.
Délai: Entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021
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Les dossiers médicaux électroniques seront examinés pour enregistrer le pourcentage de participants qui n'étaient pas à jour avec les vaccins prévus pour leur âge et qui ont complété un plan de rattrapage vaccinal suite à une rencontre avec une infirmière en vaccination au Service de santé des jeunes. Les vaccins requis pour compléter un plan de rattrapage vaccinal dépendront de l'âge du participant et seront déterminés par une infirmière en immunisation. Un participant sera considéré comme ayant complété un plan de rattrapage vaccinal s'il reçoit tous les vaccins du plan. |
Entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021
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Nombre moyen de tentatives de contact de suivi (tous types) envoyées aux jeunes fréquentant le Service de santé des jeunes par visite de vaccination.
Délai: Entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021
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Le nombre moyen de tentatives de contact envoyées par le personnel du Service de santé des jeunes aux jeunes qui ont besoin de visites de rattrapage de vaccination.
Les tentatives de contact incluent les SMS, les e-mails, les appels téléphoniques, les rappels en personne et les lettres.
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Entre le 19 février 2019 et le 19 mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 60835
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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