- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04864678
A hajléktalanságot megtapasztaló vagy azt fenyegető fiatalok oltási lefedettsége és felvétele
Ez a retrospektív audit azt vizsgálja, hogy a Melbourne-ben hajléktalan vagy hajléktalanság kockázatának kitett fiatalok naprakészek voltak-e a rutin gyermek- és serdülőkori oltásokkal, amikor először találkoztak egy nővér által vezetett alap egészségügyi klinikával (a Fiatalok Egészségügyi Szolgálata), és ha a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnővéréhez történő beutalás után megkezdték és befejezték az oltási felzárkóztatási terveket.
A javasolt tanulmány célja az immunizációs lefedettség alaphelyzetének meghatározása a célpopuláción belül, majd annak feltárása, hogy az oltóápoló szerepe milyen hatással van az immunizációs lefedettségre a 15-24 éves fiatalok körében, akik hajléktalanságban szenvednek vagy annak veszélye áll fenn.
A Fiatalok Egészségügyi Szolgálata a Királyi Gyermekkórház Serdülőgyógyászati Osztályának programja. Az összegyűjtött adatok kizárólag a Royal Children's Hospital Electronic Medical Records-ból származnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozáskor 15-24 év közötti
- 2019. február 19. és 2020. július 19. között aláírt általános beleegyező/beutaló nyomtatványt kapott a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnővéréhez, és beszkennelve az EMR-be. A szóbeli beleegyezést elfogadják.
- A Fiatalok Egészségügyi Szolgálata (azaz a hajléktalanságban szenvedőknek nyújtott szolgáltatás) által látogatott klinikáról vagy kihelyezett helyszínről küldték be.
Kizárási kritériumok:
- Nincs aláírt beleegyező nyilatkozata/beutalója a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnővéréhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Olyan fiatalok, akik hajléktalanságot élnek át, vagy akiknél fennáll a hajléktalanság veszélye
15–24 év közötti fiatalok, akik hajléktalan ifjúsági szolgálatot, menhelyet vagy rugalmas tanulási központot vettek igénybe Melbourne-ben, Ausztráliában.
|
Fiatalok, akiket a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatánál oltóápolóhoz irányítottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők aránya a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnővérére utalt, akik korukhoz képest naprakészek voltak a nemzeti immunizálási programban és a viktoriánus állam kormányának menetrendjében szereplő oltások tekintetében.
Időkeret: Azok a résztvevők, akiket a vizsgálati időszak (2019. február 19. és 2021. május 19. között) között a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatába irányítottak
|
Azok a fiatalok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, a beutaláskor naprakésznek tekintendők, ha a beterjesztés időpontjában a védőoltási előzményük nyilatkozata megfelel a vizsgálati jegyzőkönyv II. függelékében részletezett, naprakésznek minősülő kritériumoknak. Leírjuk, hogy a populációban hány százalékos arányban kapták meg a korukhoz képest naprakész fiatalokat az egyes vakcinákkal. |
Azok a résztvevők, akiket a vizsgálati időszak (2019. február 19. és 2021. május 19. között) között a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatába irányítottak
|
A Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnővéréhez utalt résztvevők aránya, akik fokozottan ki vannak téve az oltással megelőzhető betegségek kockázatának.
Időkeret: A résztvevő összes elérhető egészségügyi feljegyzése a Royal Children's Hospital elektronikus egészségügyi nyilvántartásában, időkerettől függetlenül
|
Ahol rendelkezésre állnak, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EMR) gyűjtött adatok tartalmazzák az oltással megelőzhető betegségek kockázati tényezőit és az egészséget meghatározó társadalmi tényezőket az Ausztrál Egészségügyi és Jóléti Intézet, az Ausztrál Kormány Egészségügyi Minisztériuma és a Nemzeti Immunizációs Központ adatai alapján. Kutatási és Felügyeleti kiadványok. Az oltással megelőzhető betegségek fokozott kockázatának minősülnek a résztvevők, ha az EMR az alábbiak közül legalább egy dokumentációt tartalmaz: bennszülöttként vagy Torres-szoros szigetlakóként való azonosítás, migránsként, menekültként vagy menedékkérőként Ausztráliába érkezett, bebörtönzés, férfiakkal szexelnek, alkohollal vagy más kábítószerrel visszaélő férfiakról, cigarettázásról, hepatitis C-vel vagy HIV-vel élőkről, otthoni gondozásról, fiatal szülőről, nem professzionális tetoválásról vagy szexmunkáról . |
A résztvevő összes elérhető egészségügyi feljegyzése a Royal Children's Hospital elektronikus egészségügyi nyilvántartásában, időkerettől függetlenül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnőjére utalt résztvevők aránya, akik megkezdik a vakcina felzárkóztatási tervet.
Időkeret: 2019. február 19. és 2021. május 19. között
|
Az elektronikus egészségügyi feljegyzéseket felülvizsgálják, hogy rögzítsék azon résztvevők százalékos arányát, akik nem kaptak naprakészen a koruknak megfelelő oltásokat a beutaló alapján, és megkezdték az oltás felzárkóztatási tervét a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnőjéhez való beutalást követően. Az oltóanyag-felzárkóztatási terv kitöltéséhez szükséges vakcinák mennyisége a résztvevő életkorától függ, és azt egy védőnő határozza meg. A résztvevő akkor tekintendő megkezdettnek egy immunizálási felzárkóztatási tervet, ha legalább egy oltást kapott a tervben. |
2019. február 19. és 2021. május 19. között
|
A Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnővéréhez utalt résztvevők aránya, akik elvégzik a vakcina felzárkóztatási tervet.
Időkeret: 2019. február 19. és 2021. május 19. között
|
Az elektronikus orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják, hogy rögzítsék azon résztvevők százalékos arányát, akik nem kapták meg a koruknak megfelelő ütemezett oltásokat, és teljesítették az oltás felzárkóztatási tervet a Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának védőnőjével való találkozást követően. Az oltóanyag-felzárkóztatási terv kitöltéséhez szükséges vakcinák mennyisége a résztvevő életkorától függ, és azt egy védőnő határozza meg. A résztvevő akkor tekintendő teljesítettnek egy immunizálási felzárkóztatási tervet, ha megkapja a tervben szereplő összes oltást. |
2019. február 19. és 2021. május 19. között
|
A Fiatalok Egészségügyi Szolgálatában részt vevő fiataloknak küldött utólagos kapcsolatfelvételi kísérletek átlagos száma (minden típus) oltási látogatásonként.
Időkeret: 2019. február 19. és 2021. május 19. között
|
A Fiatalok Egészségügyi Szolgálatának munkatársai által oltási felzárkóztató látogatást igénylő fiataloknak küldött kapcsolatfelvételi kísérletek átlagos száma.
A kapcsolatfelvételi kísérletek közé tartozik az SMS, e-mail, telefonhívás, személyes emlékeztető és levél.
|
2019. február 19. és 2021. május 19. között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60835
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .