- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04864678
Zasięg i wykorzystanie szczepień wśród młodych ludzi doświadczających bezdomności lub zagrożonych bezdomnością
Ten retrospektywny audyt zbada, czy młodzi ludzie, którzy są bezdomni lub zagrożeni bezdomnością w Melbourne, byli na bieżąco z rutynowymi szczepionkami dla dzieci i młodzieży podczas pierwszego spotkania z przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej prowadzoną przez pielęgniarki (służba zdrowia dla młodych ludzi) oraz jeśli rozpoczęli i zrealizowali plany szczepień uzupełniających po skierowaniu do pielęgniarki ds. szczepień w Młodzieżowej Służbie Zdrowia.
Celem proponowanego badania jest ustalenie podstawowego zakresu szczepień w populacji docelowej, a następnie zbadanie wpływu roli pielęgniarki ds. szczepień na zakres szczepień w populacji młodych ludzi w wieku 15-24 lat, którzy doświadczają lub są zagrożeni bezdomnością.
Young People's Health Service to program Oddziału Medycyny Młodzieży Królewskiego Szpitala Dziecięcego. Zebrane dane będą pochodzić wyłącznie z elektronicznej dokumentacji medycznej Królewskiego Szpitala Dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest w wieku od 15 do 24 lat włącznie w momencie rejestracji
- Ma podpisaną ogólną zgodę/formularz skierowania do pielęgniarki zajmującej się szczepieniami w służbie zdrowia młodych ludzi w okresie od 19 lutego 2019 r. do 19 lipca 2020 r. i zeskanowaną do ich EMR. Zgoda ustna jest akceptowana.
- Został skierowany z kliniki lub placówki, do której uczęszcza młodzieżowa służba zdrowia (tj. usługa dla osób doświadczających bezdomności)
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma podpisanej zgody/formularza skierowania do pielęgniarki zajmującej się szczepieniami w Służbie Zdrowia Młodych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież doświadczająca lub zagrożona bezdomnością
Młodzi ludzie w wieku 15-24 lat, którzy skorzystali z usługi dla bezdomnych młodzieży, schroniska lub elastycznego centrum edukacyjnego w Melbourne w Australii.
|
Młodzi ludzie, którzy zostali skierowani do pielęgniarki zajmującej się szczepieniami w Young People's Health Service.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników odniósł się do pielęgniarki szczepień Young People's Health Service, która była na bieżąco ze względu na swój wiek na szczepionki zarówno w Narodowym Programie Szczepień, jak iw Harmonogramie rządu stanu Wiktoria.
Ramy czasowe: Uczestnicy, którzy zostali skierowani do Młodzieżowej Służby Zdrowia w okresie studiów (między 19 lutego 2019 r. a 19 maja 2021 r.)
|
Młodzi ludzie, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną uznani za aktualnych w momencie skierowania, jeśli ich oświadczenie o historii szczepień w momencie skierowania spełnia kryteria uznania za aktualne, jak wyszczególniono w Załączniku II do Protokołu badania. Opisany zostanie odsetek młodych osób w populacji, które są aktualne dla swojego wieku z każdą szczepionką. |
Uczestnicy, którzy zostali skierowani do Młodzieżowej Służby Zdrowia w okresie studiów (między 19 lutego 2019 r. a 19 maja 2021 r.)
|
|
Odsetek uczestników, którzy byli narażeni na zwiększone ryzyko chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, skierował się do pielęgniarki zajmującej się szczepieniami w służbie zdrowia młodych ludzi.
Ramy czasowe: Cała dostępna dokumentacja medyczna uczestnika w elektronicznej dokumentacji medycznej Królewskiego Szpitala Dziecięcego, niezależnie od ram czasowych
|
Tam, gdzie to możliwe, dane zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) będą obejmować czynniki ryzyka chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, oraz odpowiednie społeczne uwarunkowania zdrowia na podstawie danych Australijskiego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej, Departamentu Zdrowia Rządu Australii i Narodowego Centrum Szczepień Publikacje badawcze i nadzorcze. Uczestnicy zostaną uznani za narażonych na zwiększone ryzyko chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, jeśli EMR zawiera dokumentację co najmniej jednego z: historii identyfikowania się jako Aborygen lub mieszkaniec wyspy Cieśniny Torresa, przybycia do Australii jako migrant, uchodźca lub osoba ubiegająca się o azyl, pobytu w więzieniu, mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, nadużywających alkoholu lub innych narkotyków, palących papierosy, żyjących z wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub HIV, pozostających poza opieką domową, młodych rodziców, wykonujących nieprofesjonalne tatuaże lub świadczących usługi seksualne . |
Cała dostępna dokumentacja medyczna uczestnika w elektronicznej dokumentacji medycznej Królewskiego Szpitala Dziecięcego, niezależnie od ram czasowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników skierowanych do pielęgniarki zajmującej się szczepieniami w Young People's Health Service, która rozpoczyna plan nadrabiania zaległości w szczepieniach.
Ramy czasowe: W dniach 19 lutego 2019 - 19 maja 2021
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi w celu odnotowania odsetka uczestników, którzy nie byli na bieżąco z zaplanowanymi szczepionkami dla ich wieku w momencie skierowania i rozpoczęli plan szczepień po skierowaniu do pielęgniarki zajmującej się szczepieniami w Young People's Health Service. Szczepionki wymagane do wypełnienia planu szczepień będą zależeć od wieku uczestnika i zostaną określone przez pielęgniarkę zajmującą się szczepieniami. Uznaje się, że uczestnik rozpoczął plan nadrabiania zaległości w szczepieniach, jeśli otrzyma co najmniej jedno szczepienie w planie. |
W dniach 19 lutego 2019 - 19 maja 2021
|
|
Odsetek uczestników skierowanych do pielęgniarki zajmującej się szczepieniami w Young People's Health Service, która wypełniła plan szczepień.
Ramy czasowe: W dniach 19 lutego 2019 - 19 maja 2021
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi w celu odnotowania odsetka uczestników, którzy nie byli na bieżąco z zaplanowanymi szczepieniami dla ich wieku i ukończyli plan szczepień po spotkaniu z pielęgniarką zajmującą się szczepieniami w Young People's Health Service. Szczepionki wymagane do wypełnienia planu szczepień będą zależeć od wieku uczestnika i zostaną określone przez pielęgniarkę zajmującą się szczepieniami. Uznaje się, że uczestnik wykonał plan nadrabiania zaległości w szczepieniach, jeśli otrzyma wszystkie szczepienia przewidziane w planie. |
W dniach 19 lutego 2019 - 19 maja 2021
|
|
Średnia liczba kolejnych prób kontaktu (wszystkich typów) wysłanych do młodych ludzi uczęszczających do Young People's Health Service na wizytę szczepień.
Ramy czasowe: W dniach 19 lutego 2019 - 19 maja 2021
|
Średnia liczba prób kontaktu wysłanych przez pracowników Młodzieżowej Służby Zdrowia młodym ludziom wymagającym szczepień na wizyty kontrolne.
Próby kontaktu obejmują SMS-y, e-maile, rozmowy telefoniczne, osobiste przypomnienia i listy.
|
W dniach 19 lutego 2019 - 19 maja 2021
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60835
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .