- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864678
Охват и охват вакцинацией молодых людей, ставших бездомными или подверженных риску
Этот ретроспективный аудит выявит, были ли молодые люди, которые являются бездомными или подвержены риску бездомности, в Мельбурне, были в курсе плановых детских и подростковых вакцин при первом обращении в клинику первичной медико-санитарной помощи под руководством медсестры (Служба здоровья молодежи), и если они начали и завершили планы наверстывания иммунизации после направления к медсестре по иммунизации Службы здравоохранения молодежи.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы установить исходный уровень охвата иммунизацией в целевом населении, а затем изучить влияние роли медсестры по иммунизации на охват иммунизацией среди молодых людей в возрасте 15-24 лет, которые испытывают или подвергаются риску бездомности.
Служба здоровья молодежи — это программа Отделения подростковой медицины Королевской детской больницы. Собранные данные будут получены исключительно из электронных медицинских карт Королевской детской больницы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 24 лет включительно на момент зачисления
- Имеет подписанную форму общего согласия/направления к медсестре по иммунизации Службы здравоохранения молодежи в период с 19 февраля 2019 г. по 19 июля 2020 г., отсканированную в их EMR. Устное согласие принимается.
- Был направлен из клиники или центра помощи молодым людям (т. е. служба для бездомных)
Критерий исключения:
- Не имеет подписанной формы согласия/направления к медсестре по иммунизации Службы здравоохранения молодежи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди, которые столкнулись или рискуют стать бездомными
Молодые люди в возрасте от 15 до 24 лет, получившие доступ к молодежной службе для бездомных, приюту или гибкому учебному центру в Мельбурне, Австралия.
|
Молодые люди, направленные к медсестре по иммунизации Службы здоровья молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть участников сослалась на медсестру по иммунизации Службы здравоохранения молодежи, которая соответствовала их возрасту прививкам как по Национальной программе иммунизации, так и по государственному графику штата Виктория.
Временное ограничение: Участники, которые были направлены в Службу здоровья молодежи в период между периодом исследования (с 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.)
|
Молодые люди, соответствующие критериям приемлемости, будут считаться прошедшими курс при направлении, если их заявление об истории прививок на момент направления соответствует критериям, которые считаются актуальными, как подробно описано в Приложении II к Протоколу исследования. Будет описан процент молодых людей в популяции, которые для своего возраста получили каждую вакцину. |
Участники, которые были направлены в Службу здоровья молодежи в период между периодом исследования (с 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.)
|
|
Часть участников сослалась на медсестру по иммунизации Службы здоровья молодежи, которая подвергалась повышенному риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин.
Временное ограничение: Все доступные медицинские карты участника в электронных медицинских картах Королевской детской больницы независимо от временных рамок.
|
По возможности данные, собранные из электронных медицинских карт (EMR), будут включать факторы риска заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, и соответствующие социальные детерминанты здоровья на основе данных Австралийского института здравоохранения и социального обеспечения, Министерства здравоохранения Австралии и Национального центра иммунизации. Публикации по исследованиям и наблюдениям. Участники будут считаться подверженными повышенному риску заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, если EMR включает документацию по крайней мере об одном из следующих событий: идентификация себя как аборигена или жителя островов Торресова пролива, прибытие в Австралию в качестве мигранта, беженца или лица, ищущего убежища, лишение свободы, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, злоупотребления алкоголем или другими наркотиками, курения сигарет, жизни с гепатитом С или ВИЧ, ухода вне дома, молодых родителей, наличия непрофессиональных татуировок или секс-работы . |
Все доступные медицинские карты участника в электронных медицинских картах Королевской детской больницы независимо от временных рамок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников обратилась к медсестре по иммунизации Службы охраны здоровья молодежи, которая приступила к выполнению плана наверстывания вакцинации.
Временное ограничение: С 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.
|
Электронные медицинские записи будут проверены, чтобы зафиксировать процент участников, которые не были в курсе запланированных вакцин для своего возраста по направлению и начали план наверстывания вакцины после направления к медсестре по иммунизации в Службе здоровья молодежи. Вакцины, необходимые для завершения плана вакцинации, будут зависеть от возраста участника и будут определены медсестрой по иммунизации. Будет считаться, что участник начал наверстывающий план иммунизации, если он получил хотя бы одну иммунизацию по плану. |
С 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.
|
|
Доля участников обратилась к медсестре по иммунизации Службы охраны здоровья молодежи, которая выполнила план наверстывания вакцинации.
Временное ограничение: С 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.
|
Электронные медицинские записи будут проверены, чтобы зафиксировать процент участников, которые не были в курсе запланированных вакцин для своего возраста и выполнили план наверстывания вакцин после встречи с медсестрой по иммунизации в Службе здоровья молодежи. Вакцины, необходимые для завершения плана вакцинации, будут зависеть от возраста участника и будут определены медсестрой по иммунизации. Участник будет считаться выполнившим контрольный план иммунизации, если он получит все прививки, указанные в плане. |
С 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.
|
|
Среднее количество попыток последующего наблюдения (всех типов), направленных молодым людям, посещающим Службу охраны здоровья молодежи, за визит для иммунизации.
Временное ограничение: С 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.
|
Среднее количество попыток контакта, направленных сотрудниками Службы здоровья молодежи молодым людям, нуждающимся в контрольных визитах для иммунизации.
Попытки контакта включают SMS, электронную почту, телефонный звонок, личное напоминание и письмо.
|
С 19 февраля 2019 г. по 19 мая 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 60835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .