- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04864678
Cobertura e adesão à vacinação em jovens em risco ou em situação de sem-abrigo
Esta auditoria retrospectiva investigará se os jovens sem-teto ou em risco de ficar sem-teto em Melbourne estavam em dia com as vacinas de rotina para crianças e adolescentes no primeiro encontro com uma clínica de saúde primária dirigida por enfermeiras (Serviço de Saúde dos Jovens) e se eles iniciaram e concluíram os planos de imunização após encaminhamento para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde para Jovens.
O objetivo do estudo proposto é estabelecer a cobertura de imunização de linha de base na população-alvo e, em seguida, explorar o impacto do papel de um enfermeiro de imunização na cobertura de imunização em uma população de jovens de 15 a 24 anos que vivem ou correm o risco de ficar sem-teto.
O Young People's Health Service é um programa do Departamento de Medicina do Adolescente do Royal Children's Hospital. Os dados coletados serão provenientes exclusivamente dos Registros Médicos Eletrônicos do Royal Children's Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Está entre as idades de 15 a 24 anos, inclusive, no momento da inscrição
- Tem um formulário de consentimento geral/encaminhamento assinado para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde para Jovens entre 19 de fevereiro de 2019 e 19 de julho de 2020 e digitalizado em seu EMR. O consentimento verbal é aceito.
- Foi encaminhado de uma clínica ou local de atendimento atendido pelo Serviço de Saúde para Jovens (ou seja, um serviço para pessoas em situação de rua)
Critério de exclusão:
- Não tem termo de consentimento/encaminhamento assinado para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde do Jovem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens em situação de sem-abrigo ou em risco
Jovens de 15 a 24 anos que acessaram um serviço para jovens sem-teto, refúgio ou centro de aprendizagem flexível em Melbourne, Austrália.
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Jovens encaminhados para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde do Jovem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes encaminhados para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde para Jovens que estavam atualizados quanto à idade para as vacinas do Programa Nacional de Imunização e do Programa do Governo do Estado de Victoria.
Prazo: Participantes que foram encaminhados ao Serviço de Saúde do Jovem entre o período do estudo (Entre 19 de fevereiro de 2019 - 19 de maio de 2021)
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Os jovens que atenderem aos critérios de elegibilidade serão considerados atualizados no encaminhamento se sua declaração de histórico de imunização no momento do encaminhamento atender aos critérios para serem considerados atualizados, conforme detalhado no Apêndice II do Protocolo do Estudo. Será descrito o percentual de jovens da população que estão atualizados para a idade com cada vacina. |
Participantes que foram encaminhados ao Serviço de Saúde do Jovem entre o período do estudo (Entre 19 de fevereiro de 2019 - 19 de maio de 2021)
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Proporção de participantes encaminhados para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde da Juventude que apresentavam maior risco de doenças imunopreveníveis.
Prazo: Todos os registros médicos disponíveis para o participante no Royal Children's Hospital Electronic Medical Records, independentemente do período de tempo
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Quando disponíveis, os dados coletados dos Registros Médicos Eletrônicos (EMR) incluirão fatores de risco para doenças evitáveis por vacinação e determinantes sociais relevantes da saúde com base no Instituto Australiano de Saúde e Bem-Estar, no Departamento de Saúde do Governo Australiano e no Centro Nacional de Imunização Publicações de pesquisa e vigilância. Os participantes serão considerados em maior risco de doenças evitáveis por vacinação se o EMR incluir documentação de pelo menos um dos seguintes: histórico de identificação como aborígine ou ilhéu do Estreito de Torres, de chegada à Austrália como migrante, refugiado ou requerente de asilo, de encarceramento, de homens que fazem sexo com homens, de uso indevido de álcool ou outras drogas, de fumar cigarros, de viver com hepatite C ou HIV, de cuidar fora de casa, de ser um pai jovem, de ter tatuagens não profissionais ou de trabalho sexual . |
Todos os registros médicos disponíveis para o participante no Royal Children's Hospital Electronic Medical Records, independentemente do período de tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes encaminhados para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde do Jovem que inicia um plano de vacinação em dia.
Prazo: Entre 19 de fevereiro de 2019 e 19 de maio de 2021
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Os registros médicos eletrônicos serão revisados para registrar a porcentagem de participantes que não estavam atualizados com as vacinas programadas para sua idade no momento do encaminhamento e iniciaram um plano de vacinação após o encaminhamento para uma enfermeira de imunização no Serviço de Saúde para Jovens. As vacinas necessárias para completar um plano de vacinação dependerão da idade do participante e serão determinadas por uma enfermeira de imunização. Um participante será considerado como tendo iniciado um plano de imunização se receber pelo menos uma imunização no plano. |
Entre 19 de fevereiro de 2019 e 19 de maio de 2021
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Proporção de participantes encaminhados para a enfermeira de imunização do Serviço de Saúde do Jovem que completam um plano de vacinação em dia.
Prazo: Entre 19 de fevereiro de 2019 e 19 de maio de 2021
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Os registros médicos eletrônicos serão revisados para registrar a porcentagem de participantes que não estavam em dia com as vacinas programadas para sua idade e completaram um plano de vacinação após um encontro com uma enfermeira de imunização no Serviço de Saúde do Jovem. As vacinas necessárias para completar um plano de vacinação dependerão da idade do participante e serão determinadas por uma enfermeira de imunização. Um participante será considerado como tendo concluído um plano de atualização de imunização se receber todas as imunizações do plano. |
Entre 19 de fevereiro de 2019 e 19 de maio de 2021
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Número médio de tentativas de contacto de acompanhamento (todos os tipos) enviadas aos jovens que frequentam o Serviço de Saúde do Jovem por consulta de imunização.
Prazo: Entre 19 de fevereiro de 2019 e 19 de maio de 2021
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Número médio de tentativas de contato enviadas pela equipe do Serviço de Saúde da Juventude aos jovens que necessitam de consultas de imunização.
As tentativas de contato incluem SMS, e-mail, telefonema, lembrete pessoal e carta.
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Entre 19 de fevereiro de 2019 e 19 de maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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