- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04864678
Vaccinatiedekking en vaccinatiegraad bij jongeren die dakloos zijn of het risico lopen dakloos te worden
Deze retrospectieve audit zal onderzoeken of jonge mensen die dakloos zijn of het risico lopen dakloos te worden in Melbourne up-to-date waren met routinematige vaccins voor kinderen en adolescenten bij hun eerste ontmoeting met een door verpleegkundigen geleide eerstelijnsgezondheidskliniek (de Young People's Health Service), en als ze begonnen en voltooide inhaalplannen voor immunisatie na verwijzing naar de immunisatieverpleegkundige van de Young People's Health Service.
Het doel van de voorgestelde studie is om de basisimmunisatiedekking vast te stellen binnen de beoogde populatie, en vervolgens de impact te onderzoeken van de rol van een immunisatieverpleegkundige op de vaccinatiedekking in een populatie van jonge mensen van 15-24 jaar die thuisloos zijn of het risico lopen dakloos te worden.
De Young People's Health Service is een programma van de Royal Children's Hospital Department of Adolescent Medicine. De verzamelde gegevens zijn uitsluitend afkomstig van de elektronische medische dossiers van het Royal Children's Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is tussen de 15 en 24 jaar oud bij inschrijving
- Heeft tussen 19 februari 2019 - 19 juli 2020 een ondertekend algemeen toestemmings-/verwijzingsformulier naar de immunisatieverpleegkundige van de Young People's Health Service en gescand in hun EPD. Mondelinge toestemming wordt geaccepteerd.
- Werd doorverwezen vanuit een kliniek of outreach-locatie die werd bijgewoond door de Young People's Health Service (d.w.z. een dienst voor mensen die dakloos zijn)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen ondertekend toestemmings-/verwijzingsformulier voor de immunisatieverpleegkundige van de Young People's Health Service
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongeren die dakloos zijn of dreigen te worden
Jongeren van 15-24 jaar die toegang hebben gekregen tot een dakloze jeugddienst, toevluchtsoord of flexibel leercentrum in Melbourne, Australië.
|
Jongeren die zijn doorverwezen naar een vaccinatieverpleegkundige van de Jeugdgezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers verwees naar de immunisatieverpleegkundige van de Young People's Health Service die up-to-date was voor hun leeftijd voor vaccins op zowel het National Immunization Program als het Victorian State Government Schedule.
Tijdsspanne: Deelnemers die tussen de onderzoeksperiode (tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021) zijn doorverwezen naar de Jeugdgezondheidszorg
|
Jongeren die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, worden bij doorverwijzing als up-to-date beschouwd als hun verklaring over de immunisatiegeschiedenis op het moment van verwijzing voldoet aan de criteria om als up-to-date te worden beschouwd, zoals beschreven in bijlage II van het onderzoeksprotocol. Per vaccin wordt beschreven hoeveel procent van de jongeren in de bevolking voor hun leeftijd up-to-date is. |
Deelnemers die tussen de onderzoeksperiode (tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021) zijn doorverwezen naar de Jeugdgezondheidszorg
|
|
Percentage deelnemers verwezen naar de immunisatieverpleegkundige van de Young People's Health Service die een verhoogd risico liepen op door vaccinatie te voorkomen ziekten.
Tijdsspanne: Alle beschikbare medische dossiers van de deelnemer in de elektronische medische dossiers van het Royal Children's Hospital, ongeacht het tijdsbestek
|
Waar beschikbaar zullen gegevens die zijn verzameld uit de elektronische medische dossiers (EMR) risicofactoren bevatten voor ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen en relevante sociale determinanten van gezondheid op basis van het Australian Institute of Health and Welfare, het Australian Government Department of Health en het National Center for Immunization Publicaties over onderzoek en toezicht. Deelnemers worden geacht een verhoogd risico te hebben op door vaccinatie te voorkomen ziekten als de EMR documentatie bevat van ten minste één van: een geschiedenis van identificatie als Aboriginal of Torres Strait Islander, van aankomst in Australië als migrant, vluchteling of asielzoeker, van opsluiting, van mannen die seks hebben met mannen, van alcohol- of ander drugsmisbruik, van het roken van sigaretten, van leven met Hepatitis C of HIV, van thuiszorg, van een jonge ouder zijn, van niet-professionele tatoeages, of van sekswerk . |
Alle beschikbare medische dossiers van de deelnemer in de elektronische medische dossiers van het Royal Children's Hospital, ongeacht het tijdsbestek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers verwezen naar de immunisatieverpleegkundige van de Young People's Health Service die een vaccinatie-inhaalplan starten.
Tijdsspanne: Tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021
|
Elektronische medische dossiers zullen worden beoordeeld om het percentage deelnemers vast te leggen dat niet up-to-date was met geplande vaccins voor hun leeftijd bij verwijzing, en begon met een vaccinatie-inhaalplan na verwijzing naar een immunisatieverpleegkundige bij de Young People's Health Service. Vaccins die nodig zijn om een vaccinatie-inhaalplan te voltooien, zijn afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer en worden bepaald door een immunisatieverpleegkundige. Een deelnemer wordt geacht te zijn begonnen met een vaccinatie-inhaalplan als hij ten minste één vaccinatie op het plan ontvangt. |
Tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021
|
|
Percentage deelnemers verwezen naar de immunisatieverpleegkundige van de Young People's Health Service die een vaccinatie-inhaalplan voltooit.
Tijdsspanne: Tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021
|
Elektronische medische dossiers zullen worden beoordeeld om het percentage deelnemers vast te leggen dat niet up-to-date was met geplande vaccins voor hun leeftijd, en een vaccinatie-inhaalplan voltooide na een ontmoeting met een immunisatieverpleegkundige bij de Young People's Health Service. Vaccins die nodig zijn om een vaccinatie-inhaalplan te voltooien, zijn afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer en worden bepaald door een immunisatieverpleegkundige. Een deelnemer wordt geacht een vaccinatie-inhaalplan te hebben voltooid als hij alle vaccinaties van het plan ontvangt. |
Tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021
|
|
Gemiddeld aantal vervolgcontactpogingen (alle typen) verzonden naar jongeren die de Jeugdgezondheidszorg bezoeken per vaccinatiebezoek.
Tijdsspanne: Tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021
|
Het gemiddelde aantal contactpogingen dat medewerkers van de Jeugdgezondheidszorg sturen naar jongeren die een inhaalbezoek nodig hebben.
Contactpogingen omvatten sms, e-mail, telefoontje, persoonlijke herinnering en brief.
|
Tussen 19 februari 2019 - 19 mei 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60835
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .