- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04864678
Očkování a zavádění u mladých lidí, kteří zažívají bezdomovectví nebo jim hrozí bezdomovectví
Tento retrospektivní audit bude zkoumat, zda mladí lidé, kteří jsou bezdomovci nebo jim hrozí bezdomovectví v Melbourne, byli při prvním setkání s primární zdravotní klinikou vedenou zdravotní sestrou (Young People's Health Service) vybaveni běžnými vakcínami pro děti a dospívající. pokud zahájili a dokončili plány dohánění očkování po doporučení imunizační sestře Zdravotní péče pro mladé lidi.
Účelem navrhované studie je stanovit základní proočkovanost v cílové populaci a poté prozkoumat dopad role imunizační sestry na proočkovanost v populaci mladých lidí ve věku 15–24 let, kteří zažívají bezdomovectví nebo jim hrozí bezdomovectví.
Zdravotní služba pro mladé je program oddělení dorostového lékařství Královské dětské nemocnice. Shromážděné údaje budou pocházet výhradně z elektronických lékařských záznamů Královské dětské nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je ve věku 15-24 let včetně při zápisu
- Mezi 19. únorem 2019 a 19. červencem 2020 má podepsaný obecný souhlas/doporučující formulář pro imunizační sestru Zdravotní služby mladých lidí a naskenovaný do jejich EMR. Ústní souhlas je přijímán.
- Byl doporučen z kliniky nebo kontaktního místa, které navštěvuje Zdravotní služba pro mladé (tj. služba pro lidi bez domova)
Kritéria vyloučení:
- Nemá podepsaný souhlas/doporučující formulář očkovací sestře Mládežnické zdravotnické služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí lidé, kteří zažívají nebo jsou ohroženi bezdomovectvím
Mladí lidé ve věku 15–24 let, kteří využili služby pro mládež bez domova, azylového domu nebo flexibilního vzdělávacího centra v Melbourne v Austrálii.
|
Mladí lidé, kteří byli doporučeni očkovací sestře ve Zdravotní službě pro mladé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část účastníků se odvolávala na imunizační sestru Young People's Health Service, která měla na svůj věk aktuální informace o vakcínách jak v Národním imunizačním programu, tak ve viktoriánském státním vládním plánu.
Časové okno: Účastníci, kteří byli v období studie (19. února 2019 – 19. května 2021) doporučeni do Zdravotní služby pro mladé lidi.
|
Mladí lidé, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou při doporučení považováni za aktuální, pokud jejich prohlášení o imunizační anamnéze v době doporučení splňuje kritéria, která mají být považována za aktuální, jak je podrobně uvedeno v Příloze II Protokolu studie. Bude popsáno procento mladých lidí v populaci, kteří jsou aktuální pro svůj věk s každou vakcínou. |
Účastníci, kteří byli v období studie (19. února 2019 – 19. května 2021) doporučeni do Zdravotní služby pro mladé lidi.
|
|
Podíl účastníků odkazoval na imunizační sestru Young People's Health Service, kteří byli vystaveni zvýšenému riziku onemocnění, kterým lze předcházet očkováním.
Časové okno: Všechny dostupné lékařské záznamy pro účastníka v elektronických lékařských záznamech Royal Children's Hospital bez ohledu na časový rámec
|
Pokud jsou k dispozici, budou údaje shromážděné z elektronických lékařských záznamů (EMR) zahrnovat rizikové faktory nemocí, kterým lze předcházet očkováním, a příslušné sociální determinanty zdraví na základě Australského institutu zdraví a sociální péče, australského vládního ministerstva zdravotnictví a Národního centra pro imunizaci Publikace o výzkumu a sledování. Účastníci budou považováni za vystavené zvýšenému riziku nemocí, kterým lze předcházet očkováním, pokud EMR obsahuje dokumentaci alespoň jednoho z: historie identifikace jako domorodec nebo obyvatel ostrova Torres Strait, příjezdu do Austrálie jako migrant, uprchlík nebo žadatel o azyl, uvěznění, mužů, kteří mají sex s muži, zneužívají alkohol nebo jiné drogy, kouří cigarety, žijí s hepatitidou C nebo HIV, že jsou mimo domov, že jsou mladými rodiči, že mají neprofesionální tetování nebo sexuální práce . |
Všechny dostupné lékařské záznamy pro účastníka v elektronických lékařských záznamech Royal Children's Hospital bez ohledu na časový rámec
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část účastníků odkazovala na imunizační sestru Young People's Health Service, která zahajuje plán dohánění vakcíny.
Časové okno: Od 19. února 2019 do 19. května 2021
|
Elektronické lékařské záznamy budou zkontrolovány, aby bylo zaznamenáno procento účastníků, kteří neměli aktuální informace o plánovaných vakcínách pro svůj věk na doporučení, a zahájili plán dohánění vakcíny po doporučení očkovací sestře ve Zdravotní službě pro mladé. Vakcíny potřebné k dokončení plánu dohánění vakcíny budou záviset na věku účastníka a určí je očkovací sestra. Účastník bude považován za účastníka, který zahájil imunizační plán, pokud obdrží alespoň jedno očkování v rámci plánu. |
Od 19. února 2019 do 19. května 2021
|
|
Podíl účastníků odkazoval na imunizační sestru Young People's Health Service, která dokončila plán dohánění vakcíny.
Časové okno: Od 19. února 2019 do 19. května 2021
|
Elektronické lékařské záznamy budou zkontrolovány, aby bylo zaznamenáno procento účastníků, kteří neměli aktuální informace o plánovaných vakcínách pro svůj věk, a po setkání s očkovací sestrou ve zdravotnickém zařízení pro mladé lidi dokončili plán dohánění vakcíny. Vakcíny potřebné k dokončení plánu dohánění vakcíny budou záviset na věku účastníka a určí je očkovací sestra. Bude se mít za to, že účastník dokončil imunizační plán, pokud obdrží všechna imunizace v plánu. |
Od 19. února 2019 do 19. května 2021
|
|
Průměrný počet následných pokusů o kontakt (všechny typy) zaslaných mladým lidem navštěvujícím Zdravotní službu pro mladé na jednu imunizační návštěvu.
Časové okno: Od 19. února 2019 do 19. května 2021
|
Průměrný počet pokusů o kontakt zaslaný pracovníky Zdravotní služby pro mladé mladé lidi, kteří vyžadují imunizační záchytné návštěvy.
Pokusy o kontakt zahrnují SMS, e-mail, telefonní hovor, osobní připomenutí a dopis.
|
Od 19. února 2019 do 19. května 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 60835
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mládež bez domova
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM... a další spolupracovníciNáborKriminalita mladistvých | Youth Initiated Mentoring (YIM) přístupHolandsko