- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04864678
Durchimpfungsrate und Impfrate bei jungen Menschen, die obdachlos sind oder von Obdachlosigkeit bedroht sind
In dieser retrospektiven Prüfung wird untersucht, ob junge Menschen, die in Melbourne obdachlos sind oder von Obdachlosigkeit bedroht sind, bei der ersten Begegnung mit einer von einer Krankenschwester geführten primären Gesundheitsklinik (dem Young People's Health Service) über routinemäßige Impfungen für Kinder und Jugendliche auf dem Laufenden waren wenn sie nach der Überweisung an die Impfschwester des Young People's Health Service mit Nachholplänen für die Impfung begonnen und diese abgeschlossen haben.
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, eine Grundimmunisierungsrate innerhalb der Zielgruppe zu ermitteln und anschließend die Auswirkungen der Rolle einer Impfkrankenschwester auf die Impfrate einer Gruppe junger Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren zu untersuchen, die von Obdachlosigkeit betroffen oder von Obdachlosigkeit bedroht sind.
Der Young People's Health Service ist ein Programm der Abteilung für Jugendmedizin des Royal Children's Hospital. Die gesammelten Daten stammen ausschließlich aus den elektronischen Krankenakten des Royal Children's Hospital.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist bei der Einschreibung zwischen 15 und 24 Jahren alt
- Hat zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Juli 2020 ein unterschriebenes allgemeines Einverständnis-/Überweisungsformular für die Impfkrankenschwester des Jugendgesundheitsdienstes vorgelegt und in dessen EMR eingescannt. Eine mündliche Zustimmung wird akzeptiert.
- Wurde von einer Klinik oder einem Outreach-Standort überwiesen, der vom Jugendgesundheitsdienst (d. h. einem Dienst für Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind) betreut wird.
Ausschlusskriterien:
- Hat kein unterschriebenes Einverständnis-/Überweisungsformular für die Impfkrankenschwester des Jugendgesundheitsdienstes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Junge Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen oder von Obdachlosigkeit bedroht sind
Junge Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren, die Zugang zu einem Obdachlosen-Jugenddienst, einer Zufluchtsstätte oder einem flexiblen Lernzentrum in Melbourne, Australien, erhalten haben.
|
Jugendliche, die an eine Impfschwester des Jugendgesundheitsdienstes überwiesen wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer, die sich an die Impfkrankenschwester des Young People's Health Service wandten und für ihr Alter auf dem neuesten Stand waren, um Impfungen sowohl im Rahmen des Nationalen Impfprogramms als auch des Zeitplans der Regierung des Bundesstaats Victoria zu erhalten.
Zeitfenster: Teilnehmer, die zwischen dem Studienzeitraum (zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021) an den Jugendgesundheitsdienst überwiesen wurden
|
Junge Menschen, die die Zulassungskriterien erfüllen, gelten bei der Überweisung als auf dem neuesten Stand, wenn ihre Angaben zur Impfgeschichte zum Zeitpunkt der Überweisung die Kriterien erfüllen, um als aktuell zu gelten, wie in Anhang II des Studienprotokolls beschrieben. Beschrieben wird der Anteil der jungen Menschen in der Bevölkerung, die mit der jeweiligen Impfung altersgemäß sind. |
Teilnehmer, die zwischen dem Studienzeitraum (zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021) an den Jugendgesundheitsdienst überwiesen wurden
|
|
Anteil der an die Impfschwester des Young People's Health Service überwiesenen Teilnehmer, die einem erhöhten Risiko für durch Impfung vermeidbare Krankheiten ausgesetzt waren.
Zeitfenster: Alle verfügbaren Krankenakten des Teilnehmers in den elektronischen Krankenakten des Royal Children's Hospital, unabhängig vom Zeitrahmen
|
Sofern verfügbar, umfassen die aus den elektronischen Krankenakten (EMR) gesammelten Daten Risikofaktoren für durch Impfung vermeidbare Krankheiten und relevante soziale Determinanten der Gesundheit, basierend auf dem Australian Institute of Health and Welfare, dem australischen Gesundheitsministerium und dem National Center for Immunization Veröffentlichungen zu Forschung und Überwachung. Bei Teilnehmern wird davon ausgegangen, dass sie einem erhöhten Risiko für durch Impfung vermeidbare Krankheiten ausgesetzt sind, wenn die EMR mindestens eines der folgenden Dokumente enthält: Identifizierung als Aborigine oder Bewohner der Torres-Strait-Inseln, Ankunft in Australien als Migrant, Flüchtling oder Asylbewerber, Inhaftierung, von Männern, die Sex mit Männern haben, von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, von Zigarettenrauchen, von Leben mit Hepatitis C oder HIV, von außerhäuslicher Pflege, von jungen Eltern, von Laien-Tätowierungen oder von Sexarbeit . |
Alle verfügbaren Krankenakten des Teilnehmers in den elektronischen Krankenakten des Royal Children's Hospital, unabhängig vom Zeitrahmen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer, die an die Impfkrankenschwester des Jugendgesundheitsdienstes verwiesen wurden und einen Impf-Nachholplan einleiten.
Zeitfenster: Zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021
|
Elektronische Krankenakten werden überprüft, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu erfassen, die bei der Überweisung nicht über die für ihr Alter vorgesehenen Impfungen auf dem Laufenden waren und nach der Überweisung an eine Impfkrankenschwester des Jugendgesundheitsdienstes mit einem Nachholplan für die Impfung begonnen haben. Welche Impfungen zur Vervollständigung eines Impfplans erforderlich sind, hängt vom Alter des Teilnehmers ab und wird von einer Impfkrankenschwester festgelegt. Es wird davon ausgegangen, dass ein Teilnehmer einen Impf-Nachholplan begonnen hat, wenn er mindestens eine Impfung im Rahmen des Plans erhält. |
Zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021
|
|
Anteil der Teilnehmer, die an die Impfkrankenschwester des Young People's Health Service verwiesen wurden und einen Impf-Nachholplan ausführten.
Zeitfenster: Zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021
|
Elektronische Krankenakten werden überprüft, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu erfassen, die nicht über die für ihr Alter geplanten Impfungen informiert waren und nach einer Begegnung mit einer Impfkrankenschwester des Jugendgesundheitsdienstes einen Impfplan zur Nachholung abgeschlossen haben. Welche Impfungen zur Vervollständigung eines Impfplans erforderlich sind, hängt vom Alter des Teilnehmers ab und wird von einer Impfkrankenschwester festgelegt. Es wird davon ausgegangen, dass ein Teilnehmer einen Impf-Nachholplan abgeschlossen hat, wenn er alle Impfungen gemäß dem Plan erhält. |
Zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021
|
|
Durchschnittliche Anzahl der Folgekontaktversuche (alle Arten), die pro Impfbesuch an junge Menschen geschickt wurden, die den Jugendgesundheitsdienst besuchen.
Zeitfenster: Zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021
|
Die durchschnittliche Anzahl der Kontaktversuche, die von Mitarbeitern des Jugendgesundheitsdienstes an junge Menschen gesendet werden, die Nachholtermine für die Impfung benötigen.
Zu den Kontaktversuchen zählen SMS, E-Mail, Telefonanruf, persönliche Erinnerung und Brief.
|
Zwischen dem 19. Februar 2019 und dem 19. Mai 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 60835
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obdachlose Jugend
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM... und andere MitarbeiterRekrutierungJugendkriminalität | Youth Initiated Mentoring (YIM)-AnsatzNiederlande