- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864678
Vaksinasjonsdekning og -opptak hos unge mennesker som opplever eller står i fare for hjemløshet
Denne retrospektive tilsynet vil undersøke om unge mennesker som er hjemløse eller i fare for hjemløshet i Melbourne var oppdatert med rutinemessige vaksiner for barn og ungdom ved første møte med en sykepleierledet primærhelseklinikk (Young People's Health Service), og hvis de påbegynte og fullførte opphentingsplaner for vaksinering etter henvisning til vaksinasjonssykepleier i Ungdomshelsetjenesten.
Hensikten med den foreslåtte studien er å etablere baseline-vaksinasjonsdekning innenfor målbefolkningen, for deretter å utforske virkningen av en immuniseringssykepleierrolle på immuniseringsdekning i en populasjon av unge mennesker i alderen 15-24 år som opplever eller er i fare for hjemløshet.
Ungdomshelsetjenesten er et program fra Royal Children's Hospital Department of Adolescent Medicine. Dataene som samles inn vil utelukkende hentes fra Royal Children's Hospital Electronic Medical Records.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 15-24 år inkl. ved påmelding
- Har et signert generelt samtykke/henvisningsskjema til vaksinasjonssykepleier i Ungdomshelsetjenesten mellom 19. februar 2019 - 19. juli 2020 og skannet inn i deres EMR. Muntlig samtykke aksepteres.
- Ble henvist fra en klinikk eller et oppsøkende sted som Ungdomshelsetjenesten deltok (dvs. en tjeneste for personer som opplever hjemløshet)
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke signert samtykke/henvisningsskjema til Ungdoms Helsetjeneste vaksinasjonssykepleier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge mennesker som opplever eller står i fare for hjemløshet
Unge mennesker i alderen 15-24 år som har fått tilgang til et hjemløse ungdomstilbud, tilfluktsrom eller fleksibelt læringssenter i Melbourne, Australia.
|
Ungdom som er henvist til vaksinasjonssykepleier ved Helsetjenesten Ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere henviste til immuniseringssykepleieren i Young People's Health Service som var oppdatert for sin alder for vaksiner på både National Immunization Program og Victorian State Government Schedule.
Tidsramme: Deltakere som ble henvist til Ungdoms Helsetjeneste mellom studieperioden (mellom 19. februar 2019 - 19. mai 2021)
|
Unge mennesker som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli ansett som oppdaterte ved henvisning dersom deres immuniseringshistorieerklæring på tidspunktet for henvisningen oppfyller kriteriene for å bli vurdert som oppdaterte som beskrevet i vedlegg II i studieprotokollen. Andelen av ungdommene i befolkningen som er oppdatert for sin alder med hver vaksine vil bli beskrevet. |
Deltakere som ble henvist til Ungdoms Helsetjeneste mellom studieperioden (mellom 19. februar 2019 - 19. mai 2021)
|
|
Andel av deltakere som ble henvist til Helsetjenesten vaksinasjonssykepleier som var har økt risiko for vaksineforebyggende sykdommer.
Tidsramme: Alle tilgjengelige medisinske journaler for deltakeren på Royal Children's Hospital Electronic Medical Records uavhengig av tidsramme
|
Der det er tilgjengelig, vil data samlet inn fra elektroniske medisinske journaler (EMR) inkludere risikofaktorer for vaksineforebyggende sykdommer og relevante sosiale helsedeterminanter basert på Australian Institute of Health and Welfare, Australian Government Department of Health og National Center for Immunization Forsknings- og overvåkingspublikasjoner. Deltakere vil bli vurdert å ha økt risiko for vaksineforebyggende sykdommer hvis EMR inkluderer dokumentasjon av minst én av: en historie med identifisering som aboriginal eller Torres Strait Islander, med å ankomme Australia som migrant, flyktning eller asylsøker, fengsling, av menn som har sex med menn, misbruk av alkohol eller andre rusmidler, røyking av sigaretter, levd med hepatitt C eller HIV, pleie utenfor hjemmet, ung forelder, ikke-profesjonelle tatoveringer eller sexarbeid . |
Alle tilgjengelige medisinske journaler for deltakeren på Royal Children's Hospital Electronic Medical Records uavhengig av tidsramme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere henvist til Helsetjenestens vaksinasjonssykepleier som starter en vaksineopphentingsplan.
Tidsramme: Mellom 19. februar 2019 og 19. mai 2021
|
Elektroniske journaler vil bli gjennomgått for å registrere prosentandelen av deltakerne som ikke var oppdatert med planlagte vaksiner for sin alder på henvisning, og startet en vaksineopphentingsplan etter henvisning til en vaksinasjonssykepleier ved Ungdoms helsetjeneste. Vaksiner som kreves for å fullføre en vaksineopphentingsplan vil avhenge av deltakerens alder og vil bli bestemt av en vaksinasjonssykepleier. En deltaker vil anses å ha påbegynt en immuniseringsplan hvis de mottar minst én vaksinasjon på planen. |
Mellom 19. februar 2019 og 19. mai 2021
|
|
Andel deltakere henvist til helsesøster i Ungdoms helsetjeneste som fullfører en vaksineopphentingsplan.
Tidsramme: Mellom 19. februar 2019 og 19. mai 2021
|
Elektroniske journaler vil bli gjennomgått for å registrere prosentandelen av deltakere som ikke var oppdatert med planlagte vaksiner for sin alder, og fullførte en vaksineopphentingsplan etter møte med en vaksinasjonssykepleier ved Ungdoms helsetjeneste. Vaksiner som kreves for å fullføre en vaksineopphentingsplan vil avhenge av deltakerens alder og vil bli bestemt av en vaksinasjonssykepleier. En deltaker vil bli ansett for å ha fullført en immuniseringsplan hvis de mottar alle vaksinasjoner på planen. |
Mellom 19. februar 2019 og 19. mai 2021
|
|
Gjennomsnittlig antall oppfølgingskontaktforsøk (alle typer) sendt til unge i Helsetjenesten Ungdom per vaksinasjonsbesøk.
Tidsramme: Mellom 19. februar 2019 og 19. mai 2021
|
Gjennomsnittlig antall kontaktforsøk sendt av ansatte i Ungdomshelsetjenesten til ungdom som trenger vaksinasjonsbesøk.
Kontaktforsøk inkluderer SMS, e-post, telefonsamtale, personlig påminnelse og brev.
|
Mellom 19. februar 2019 og 19. mai 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 60835
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .