リンパ節陽性乳癌における術前補助療法後のセンチネルリンパ節 (SANA)

乳がん (BC) は、最も一般的な悪性腫瘍であり、世界中の女性の間で最も多くの死亡を引き起こしているものです。 スペインでは、年間約 25,000 例が新たに診断されており、これは女性の腫瘍全体のほぼ 30% に相当します。 カタロニアでは、発生率は 83.9 ケース/100,000 住民であり、全国平均は 50.9 ケース/100,000 住民です。

スクリーニングプログラムと患者と専門家の認識のおかげで、診断された症例の大部分は病気の初期段階で発見されます. 初期段階では、予後は良好で、5 年生存率は 80% を超えます。

リンパ節の病期分類: 選択的センチネル節生検 (SLNB) vs 腋窩リンパ節切除術 腋窩リンパ節の状態は、主要な予後因子の 1 つです。 リンパ節の状態を知ることで、疾患のステージングが可能になり、局所領域および全身の治療を調整できます。 リンパ節の病期分類と腋窩疾患の管理は、ここ数十年で劇的に変化しました。

SLNB は現在、臨床的にリンパ節転移陰性 (cN0) の乳癌患者の標準的な病期分類方法です。 SLN が陰性の場合、腋窩リンパ節郭清 (LND) は、患者の生存や疾患の局所制御を損なうことなく省略できます。 SLN が陽性の患者、および最初にリンパ節に影響を与えた患者 (cN+) では、LND が標準治療です。 この技術に関連する罹患率は、患者の最大 80% に影響を及ぼし、以下が含まれます: 上肢の慢性リンパ浮腫 (20-30%)、多くの場合、ドレナージのために繰り返し穿刺を必要とする血清腫 (50-60%)、傷の感染 (抗生物質治療と場合によってはドレナージが必要な 5 ～ 15%)、リハビリテーション治療が必要な腕の可動性の低下または「五十肩」 (最大 10%)、肋間神経の損傷による神経因性疼痛 (5 ～ 20%) および血腫や長胸神経の一部（翼状肩甲骨を生成する）、または広背筋など、他の頻度の低いもの. これらすべての合併症が患者の生活の質と感情状態に影響を与えることは明らかです。 LND は入院日数を延ばし、関連する合併症の治療と合わせて、医療費を大幅に増加させます。

現在、乳癌の初期治療に重点が置かれています: 一次全身治療 この疾患に関する生物学的知識と全身治療の進歩により、全身治療から開始する BC 患者の数が増加し、手術が第 2 段階に追いやられています。 このアプローチは、全身治療に対する in vivo での腫瘍反応を評価し、重要な予後情報を提供します。 さらに、腫瘍が減少し、さらには消失することで、乳房の保存手術を行う可能性が高まります。 奏効率は、腫瘍の生物学的タイプと使用される治療法によって異なり、抗 Her2 抗体と組み合わせた化学療法で治療された Her2+ 腫瘍の方が高くなります。

ネオアジュバント化学療法 (NCT) を受けている cN0 患者では、SLNB を前または後に行うことができます。 乳房手術と合わせて後で行うことで、患者に手術を行わなくて済むという利点があります。 この戦略は、ネオアジュバント治療の前に SLNB を受けた患者の検出率と偽陰性 (FN) 率に匹敵する検出率と偽陰性 (FN) 率を示す多数の研究によって裏付けられています。

術前補助療法を開始する前に臨床的に陽性のリンパ節 (cN +) を示す患者では、腋窩に関する標準的な戦略は LND を実施することです。 しかし、患者の 40 ～ 50% では、治療によりリンパ節疾患が消失します。 リンパ節反応は、エストロゲン受容体陰性、組織学的悪性度が高く、Her2 が過剰発現している腫瘍でより大きくなります。 したがって、不要なリンパ節郭清の最大 40 ～ 50% が現在実施されています。

ネオアジュバント化学療法を受けている cN + 患者における SLNB の適用これらの患者で。 NACを受けた臨床的にリンパ節陽性の患者でSLNBが実施された以前の研究では、最大25％のFN率が示されています。 スペインのセノロジーと乳房病理学協会 (SESPM) は、95% 以上の検出率と 5% 以下の FN 率を得るための SLN 技術の検証を推奨しています。 国際文献では、10% 以下の FN 率を認めています。

NAC 後の SLNB の成功は、化学療法中の乳房のリンパドレナージの変化によって影響を受ける可能性があります。 一方で、腋窩疾患の退縮が整然とした均一なパターンに従わず、技術の信頼性が低下する可能性があります。 最後に、この手法の FN がこれらの患者の予後に与える影響は不明であり、cN0 患者と同じではない可能性があります。

American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) は、BC T1-4、N1-2、M0 の患者を含む第 II 相試験を実施しました。 患者は一次化学療法を受け、その後 SLNB と LND を併用した。 検出率は92.9%でした。 患者の 41% で腋窩に完全な病理学的反応がありました。 FN 率は 12.6% でした (許容される 10% よりも高い)。 結論として、現時点ではこれらの患者に SLN 生検を推奨することはできません。

ドイツとオーストリアで実施された多施設研究 SENTINA (SENTinel NeoAdjuvant) では、NAC で cN0 に転向した cN + 患者における SLNB のパフォーマンスがそのアームの 1 つについて評価されました。 SLN 検出率と FN 率は、それぞれ 80.1% と 14.2% でした。 これらの研究のいずれも、腫瘍の生物学的プロファイルまたは治療に対する疾患の反応に基づいて技術の結果を評価していません。

腋窩疾患の退行を特定し、LA の急進性を回避するために、患者を正しく選択し、SLNB の結果を最適化する新しい戦略を適用することが不可欠です。

新しい戦略: 転移性リンパ節へのマーカーの配置。 腫瘍の生物学的プロファイルに応じた反応の評価およびFN率への影響 ネオアジュバンシーの前に腋窩超音波検査を実施して、リンパ節転移の可能性を検出し、疑わしいリンパ節の生検とともに、25の感度と特異度を提供します% -95% と 97% -100% です。 そのアプリケーションは、腋窩リンパ節の反応を評価するのに役立つ可能性があります。 超音波検査で腋窩リンパ節が正常に見える患者は、残存病変を有する可能性が低いと考えられます。

外科的行為中にその識別を可能にし、それがSLNと相関するかどうかを確認する生検病理学的ノードへのマーカーの配置は、SLNBのFNの割合を減らすための有用な戦略となり得る.

乳房およびリンパ節における NAC に対する疾患の反応は、腫瘍の生物学的プロファイルによって異なります。 治療に対する腋窩反応は、SLNB の FN 率に影響を与える可能性があります。 腫瘍の生物学的プロファイルに従って技術の結果を研究することは、技術を適用する候補患者をより適切に選択するのに役立ちます。