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MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)

2022年1月24日 更新者：Ferring Pharmaceuticals

Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study

French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI). The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11488

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bondy、フランス、93140
        • Ferring Investigational Site
      • Clamart、フランス、92140
        • Ferring Investigational Site
      • Créteil、フランス、94010
        • Ferring Investigational Site
      • Le Chesnay、フランス、78150
        • Ferring Investigational Site
      • Lens、フランス、62190
        • Ferring Investigational Site
      • Lyon、フランス、69002
        • Ferring Investigational Site
      • Marseille、フランス、13008
        • Ferring Investigational Site
      • Nice、フランス、06100
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes、フランス、35000
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes、フランス、35033
        • Ferring Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.

説明

Inclusion Criteria:

- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016

Exclusion Criteria:

  • Ovulation inductions
  • Intra-uterine inseminations
  • Fertility preservations
  • Oocyte donations

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Menotropin Cohort
他の：No intervention
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cumulative live birth rate (cLBR)
時間枠：At delivery
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
At delivery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
時間枠：At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
時間枠：At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
時間枠：Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Dose adjustment of Menotropin in IU
時間枠：At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
時間枠：At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Total days of LH surge suppression protocol
時間枠：From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ferring Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月4日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月24日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 000376

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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