MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)
24. januar 2022 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study
French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11488
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bondy, Frankrike, 93140
- Ferring Investigational Site
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Ferring Investigational Site
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Ferring Investigational Site
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Ferring Investigational Site
-
Lens, Frankrike, 62190
- Ferring Investigational Site
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Ferring Investigational Site
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Ferring Investigational Site
-
Nice, Frankrike, 06100
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Ferring Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016
Exclusion Criteria:
- Ovulation inductions
- Intra-uterine inseminations
- Fertility preservations
- Oocyte donations
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menotropin Cohort
|
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumulative live birth rate (cLBR)
Tidsramme: At delivery
|
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
|
At delivery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tidsramme: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tidsramme: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Tidsramme: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
|
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
|
Dose adjustment of Menotropin in IU
Tidsramme: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Tidsramme: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
|
Total days of LH surge suppression protocol
Tidsramme: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000376
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .