MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)
24 januari 2022 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study
French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11488
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bondy, Frankrijk, 93140
- Ferring Investigational Site
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- Ferring Investigational Site
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Ferring Investigational Site
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- Ferring Investigational Site
-
Lens, Frankrijk, 62190
- Ferring Investigational Site
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Ferring Investigational Site
-
Marseille, Frankrijk, 13008
- Ferring Investigational Site
-
Nice, Frankrijk, 06100
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Ferring Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016
Exclusion Criteria:
- Ovulation inductions
- Intra-uterine inseminations
- Fertility preservations
- Oocyte donations
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Menotropin Cohort
|
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulative live birth rate (cLBR)
Tijdsspanne: At delivery
|
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
|
At delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tijdsspanne: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tijdsspanne: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Tijdsspanne: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
|
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
|
Dose adjustment of Menotropin in IU
Tijdsspanne: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Tijdsspanne: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
|
Total days of LH surge suppression protocol
Tijdsspanne: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000376
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .