MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)
2022. január 24. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study
French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11488
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bondy, Franciaország, 93140
- Ferring Investigational Site
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Ferring Investigational Site
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Ferring Investigational Site
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- Ferring Investigational Site
-
Lens, Franciaország, 62190
- Ferring Investigational Site
-
Lyon, Franciaország, 69002
- Ferring Investigational Site
-
Marseille, Franciaország, 13008
- Ferring Investigational Site
-
Nice, Franciaország, 06100
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Ferring Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016
Exclusion Criteria:
- Ovulation inductions
- Intra-uterine inseminations
- Fertility preservations
- Oocyte donations
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Menotropin Cohort
|
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumulative live birth rate (cLBR)
Időkeret: At delivery
|
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
|
At delivery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Időkeret: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Időkeret: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Időkeret: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
|
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
|
Dose adjustment of Menotropin in IU
Időkeret: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Időkeret: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
|
Total days of LH surge suppression protocol
Időkeret: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000376
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .