MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study
French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11488
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondy, Ranska, 93140
- Ferring Investigational Site
-
Clamart, Ranska, 92140
- Ferring Investigational Site
-
Créteil, Ranska, 94010
- Ferring Investigational Site
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Ferring Investigational Site
-
Lens, Ranska, 62190
- Ferring Investigational Site
-
Lyon, Ranska, 69002
- Ferring Investigational Site
-
Marseille, Ranska, 13008
- Ferring Investigational Site
-
Nice, Ranska, 06100
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Ranska, 35000
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Ferring Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016
Exclusion Criteria:
- Ovulation inductions
- Intra-uterine inseminations
- Fertility preservations
- Oocyte donations
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Menotropin Cohort
|
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumulative live birth rate (cLBR)
Aikaikkuna: At delivery
|
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
|
At delivery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Aikaikkuna: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Aikaikkuna: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Aikaikkuna: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
|
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
|
Dose adjustment of Menotropin in IU
Aikaikkuna: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Aikaikkuna: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
|
Total days of LH surge suppression protocol
Aikaikkuna: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .