Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study

French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI). The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11488

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bondy, Francja, 93140
        • Ferring Investigational Site
      • Clamart, Francja, 92140
        • Ferring Investigational Site
      • Créteil, Francja, 94010
        • Ferring Investigational Site
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Ferring Investigational Site
      • Lens, Francja, 62190
        • Ferring Investigational Site
      • Lyon, Francja, 69002
        • Ferring Investigational Site
      • Marseille, Francja, 13008
        • Ferring Investigational Site
      • Nice, Francja, 06100
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes, Francja, 35000
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes, Francja, 35033
        • Ferring Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.

Opis

Inclusion Criteria:

- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016

Exclusion Criteria:

  • Ovulation inductions
  • Intra-uterine inseminations
  • Fertility preservations
  • Oocyte donations

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Menotropin Cohort
Inny: No intervention
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cumulative live birth rate (cLBR)
Ramy czasowe: At delivery
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
At delivery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Ramy czasowe: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Ramy czasowe: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Ramy czasowe: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Dose adjustment of Menotropin in IU
Ramy czasowe: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Ramy czasowe: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Total days of LH surge suppression protocol
Ramy czasowe: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000376

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na No intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj