MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)
24 januari 2022 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study
French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11488
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bondy, Frankrike, 93140
- Ferring Investigational Site
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Ferring Investigational Site
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Ferring Investigational Site
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Ferring Investigational Site
-
Lens, Frankrike, 62190
- Ferring Investigational Site
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Ferring Investigational Site
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Ferring Investigational Site
-
Nice, Frankrike, 06100
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Ferring Investigational Site
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Ferring Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016
Exclusion Criteria:
- Ovulation inductions
- Intra-uterine inseminations
- Fertility preservations
- Oocyte donations
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Menotropin Cohort
|
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cumulative live birth rate (cLBR)
Tidsram: At delivery
|
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
|
At delivery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tidsram: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tidsram: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Tidsram: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
|
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
|
|
Dose adjustment of Menotropin in IU
Tidsram: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
|
|
|
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Tidsram: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
|
|
Total days of LH surge suppression protocol
Tidsram: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
|
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000376
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .