MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)
24 janvier 2022 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study
French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11488
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bondy, France, 93140
- Ferring Investigational Site
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Clamart, France, 92140
- Ferring Investigational Site
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Créteil, France, 94010
- Ferring Investigational Site
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Le Chesnay, France, 78150
- Ferring Investigational Site
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Lens, France, 62190
- Ferring Investigational Site
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Lyon, France, 69002
- Ferring Investigational Site
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Marseille, France, 13008
- Ferring Investigational Site
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Nice, France, 06100
- Ferring Investigational Site
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Rennes, France, 35000
- Ferring Investigational Site
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Rennes, France, 35033
- Ferring Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.
La description
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016
Exclusion Criteria:
- Ovulation inductions
- Intra-uterine inseminations
- Fertility preservations
- Oocyte donations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Menotropin Cohort
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All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cumulative live birth rate (cLBR)
Délai: At delivery
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Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
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At delivery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Délai: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Délai: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Délai: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
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Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
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Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
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Dose adjustment of Menotropin in IU
Délai: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Délai: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
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Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
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At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
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Total days of LH surge suppression protocol
Délai: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
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Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
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From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000376
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .