Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)

24. januar 2022 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study

French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI). The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11488

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bondy, Frankrig, 93140
        • Ferring Investigational Site
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Ferring Investigational Site
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Ferring Investigational Site
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Ferring Investigational Site
      • Lens, Frankrig, 62190
        • Ferring Investigational Site
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Ferring Investigational Site
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Ferring Investigational Site
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Ferring Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016

Exclusion Criteria:

  • Ovulation inductions
  • Intra-uterine inseminations
  • Fertility preservations
  • Oocyte donations

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Menotropin Cohort
Andet: No intervention
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumulative live birth rate (cLBR)
Tidsramme: At delivery
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
At delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tidsramme: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Tidsramme: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Tidsramme: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Dose adjustment of Menotropin in IU
Tidsramme: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Tidsramme: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Total days of LH surge suppression protocol
Tidsramme: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000376

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med No intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner