MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)
24 de janeiro de 2022 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study
French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11488
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bondy, França, 93140
- Ferring Investigational Site
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Clamart, França, 92140
- Ferring Investigational Site
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Créteil, França, 94010
- Ferring Investigational Site
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Le Chesnay, França, 78150
- Ferring Investigational Site
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Lens, França, 62190
- Ferring Investigational Site
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Lyon, França, 69002
- Ferring Investigational Site
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Marseille, França, 13008
- Ferring Investigational Site
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Nice, França, 06100
- Ferring Investigational Site
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Rennes, França, 35000
- Ferring Investigational Site
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Rennes, França, 35033
- Ferring Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016
Exclusion Criteria:
- Ovulation inductions
- Intra-uterine inseminations
- Fertility preservations
- Oocyte donations
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Menotropin Cohort
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All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumulative live birth rate (cLBR)
Prazo: At delivery
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Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
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At delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Prazo: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Prazo: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Prazo: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
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Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
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Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
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Dose adjustment of Menotropin in IU
Prazo: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
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Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Prazo: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
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Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
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At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
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Total days of LH surge suppression protocol
Prazo: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
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Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
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From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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