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MEDAM (Menopur Retrospective Data prograM) (MEDAM)

24 gennaio 2022 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

Predicting the Cumulative Live Birth Rate Further Ovarian Stimulation by Highly Purified Human Menotropin HP-hMG. A Multicentre, Retrospective Study

French, non-interventional, retrospective, multicentric analysis of patients who have undergone a controlled ovarian stimulation (COS) for in-vitro fertilization (IVF)/ intracytoplasmic sperm injection (ICSI). The main objective is to determine the cumulative live birth rate with highly purified menotropin (HP-hMG) which is defined as the occurrence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11488

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bondy, Francia, 93140
        • Ferring Investigational Site
      • Clamart, Francia, 92140
        • Ferring Investigational Site
      • Créteil, Francia, 94010
        • Ferring Investigational Site
      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Ferring Investigational Site
      • Lens, Francia, 62190
        • Ferring Investigational Site
      • Lyon, Francia, 69002
        • Ferring Investigational Site
      • Marseille, Francia, 13008
        • Ferring Investigational Site
      • Nice, Francia, 06100
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes, Francia, 35000
        • Ferring Investigational Site
      • Rennes, Francia, 35033
        • Ferring Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult women, fitting the inclusion/exclusion criteria, who were prescribed Menotropin during 2009 to 2016 for COS in a treatment of infertility will be included in this study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Patient undergoing a COS with HP-hMG for IVF/ICSI cycle from a French data registry between 2009 to 2016

Exclusion Criteria:

  • Ovulation inductions
  • Intra-uterine inseminations
  • Fertility preservations
  • Oocyte donations

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Menotropin Cohort
Altro: No intervention
All directions for medication usage were solely at the discretion of the investigator in accordance with their usual routine clinical practice and are assumed to be consistent with the national prescribing information of the medicinal product in the country in which the study will take place.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cumulative live birth rate (cLBR)
Lasso di tempo: At delivery
Defined as the occurence of live birth per started COS, further to transfer of fresh and frozen embryos generated from the same COS.
At delivery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Initial dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Lasso di tempo: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total dose of Menotropin treatment per IVF cycle (IU)
Lasso di tempo: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Total days of Menotropin treatment (per IVF cycle)
Lasso di tempo: Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Duration of treatment (in days) with Menotropin of patients will be reported.
Up to end of the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) during 2009 to 2016
Dose adjustment of Menotropin in IU
Lasso di tempo: At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
At Day 1 of Menotropin stimulation up to Day 20 of Menotropin stimulation during 2009 to 2016
Type of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) protocols used for Luteinizing Hormone (LH) surge suppression (with in particular long and short agonist, and antagonist)
Lasso di tempo: At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
At the day of the first GnRH administration during the ovarian stimulation treatment (up to 20 days) in 2009 to 2016
Total days of LH surge suppression protocol
Lasso di tempo: From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016
Gonadotropin-releasing hormone protocols with in particular long and short agonist, and antagonist.
From Day 1 up to the last day of GnRH analogues administration during 2009 to 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000376

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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