脳性麻痺児の介護者における痛みの分類
2023年4月7日 更新者：Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University
脳性麻痺児の介護者における筋骨格痛の臨床的分類
脳性麻痺児のケアは、何年も続くプロセスです。
彼らの世話をする人は、彼らが経験する困難のために筋骨格の痛みを経験し、時間の経過とともに慢性化する痛みに直面します.
CPの子供の世話をする個人にとって、分類基準を明確にし、個人が受ける治療を調整することによってより良い生活水準に到達するために、慢性疼痛の種類を決定することは重要です.
したがって、この研究の目的は、脳性麻痺児の介護者の慢性疼痛の種類を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kutahya、七面鳥、43000
- KutahyaHSU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この横断研究では、簡易サンプリングが実装されます。
クタヒヤの別の教育リハビリテーションセンターで診察を受けた脳性麻痺の慢性疼痛を持つ子供の介護者は、臨床医による適格性をスクリーニングし、その後、この研究への参加を要求します。
説明
包含基準:
- 過去6か月以上、筋骨格系の痛みを訴えている
- 体のどこかに筋骨格痛または敏感な障害（しびれ、うずきなど）があり、数値による痛みの評価尺度で最低スコアが2であると述べた
- 少なくとも6か月続く痛み
- 参加者の世話をしている子供の脳性麻痺の文書化された診断を提供する。
除外基準:
- 重度の精神疾患を患っている
- 認知機能障害がある
- 評価に参加しない、またはアンケートに不完全な回答を提出する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度
時間枠：1分
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NPRS は、参加者の痛みのレベルを評価するために使用されました。
NPRS では、患者は自分の痛みの重症度をスケールで評価するように求められます。
スケールは、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
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1分
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マーゴリスの痛み図
時間枠：5分
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マーゴリス ペイン ダイアグラムは、背側と腹側のドローイング ボディで構成され、痛みの位置と分布を評価するために使用されます。
参加者は、少なくとも 24 時間、過去 4 週間に痛みを感じた場所を指摘するよう求められます。
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5分
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中央感作目録
時間枠：10分
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中央感作インベントリ (CSI) は、侵害形成性疼痛に関連すると考えられる症状を評価することを目的としています。
CSI は、CS に関連する感情的および身体的障害を調査する 25 項目で構成されています。
各回答は 0 から 4 で採点され、合計スコアは 0 から 100 になります。
CSI で 40 以上のスコアは、侵害形成性疼痛の存在を意味します。
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10分
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ショートフォーム 36
時間枠：10分
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Short Form-36 (SF-36) は、健康関連の生活の質 (HRQoL) アンケートの測定に広く使用されています。
SF-36 は、HRQoL のさまざまな側面に関連する 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割、身体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康) で構成される 36 項目の一般的な自己管理ツールです。
0 から 100 までの 8 つのサブスケールが採点され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量官能検査
時間枠：10分
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定量的官能検査 (QST) は、患者の体性感覚機能を定量化するために使用される心理物理学的方法です。
QST では、静的な熱 (サーモテスト)、静的な機械 (ペインター ブラシ)、ピンプリック (校正されたピン)、および振動 (チューニング フォーク) などのさまざまな刺激が使用されます。
QST は、各刺激が感覚損失 (負の符号) または感覚利得 (正の符号または痛覚過敏) と見なされるかどうかを調べます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月7日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。