- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883489
Aivovammaisten lasten kivun luokitus
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun kliininen luokitus aivovammaisten lasten hoitajilla
Aivovammaisten lasten hoito on prosessi, joka kestää useita vuosia.
Heistä huolehtivat henkilöt kokevat tuki- ja liikuntaelimistön kipua kokemiensa vaikeuksien vuoksi ja kohtaavat kipua, joka muuttuu krooniseksi ajan myötä.
CP-lapsia hoitaville henkilöille kroonisen kivun tyyppien määrittäminen on tärkeää luokittelukriteerien selkeyttämiseksi ja yksilöiden paremman elintaso saavuttamiseksi räätälöimällä saamansa hoidot.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen kivun tyypit aivovammaisten lasten omaishoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43000
- KutahyaHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käytännöllinen otanta toteutetaan tätä poikkileikkaustutkimusta varten.
Aivohalvauksen kroonista kipua sairastavien lasten hoitajat, jotka esiintyivät eri koulutus- ja kuntoutuskeskuksessa Kutahyassa, tutkivat lääkärin kelpoisuuden ja pyytävät myöhemmin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten kipuvaivoja viimeisen 6 kuukauden ajan tai kauemmin
- kokenut tuki- ja liikuntaelimistön kipua tai herkän häiriön (kuten tunnottomuutta, pistelyä jne.) missä tahansa kehossa, jonka vähimmäispistemääräksi on annettu 2 numeerisella kivun arviointiasteikolla
- kipua, joka kestää vähintään 6 kuukautta
- Tarjoaa osallistujien hoidossa olevan lapsen aivovamma dokumentoitu diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psyykkinen sairaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Ei osallistu arviointiin tai lähetä puutteellisia vastauksia kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
NPRS:ää käytettiin arvioimaan osallistujien kiputasoja.
NPRS:ssä potilaita pyydetään arvioimaan kivun vakavuus asteikolla suullisesti.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
1 minuutti
|
|
Margolisin kipukaavio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Margolis Pain Diagram, joka koostuu selkä- ja ventraalisesta piirustuskappaleesta, käytetään arvioimaan kivun sijaintia ja jakautumista.
Osallistujat pyytävät osoittamaan paikan, jossa he kokevat kipua edellisten 4 viikon aikana vähintään 24 tunnin ajan
|
5 minuuttia
|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Central Sensitization Inventory (CSI) pyrkii arvioimaan oireita, joiden uskotaan liittyvän nokiplastiseen kipuun.
CSI koostuu 25 kohdasta, jotka tutkivat CS:hen liittyviä tunne- ja somaattisia häiriöitä.
Jokainen vastaus pisteytetään 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-100.
CSI:n pistemäärä 40 tai korkeampi tarkoittaa nokiplastista kipua.
|
10 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Short Form-36 (SF-36) -lomaketta käytetään laajalti terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mittaamiseen.
SF-36 on 36 kohdan yleinen itseannosteluinstrumentti, joka koostuu kahdeksasta osa-asteikosta, jotka liittyvät HRQoL:n eri osa-alueisiin: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
8 ala-asteikkoa pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen sensorinen testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) on psykofyysinen menetelmä, jota käytetään potilaiden somatosensorisen toiminnan kvantifiointiin.
QST:ssä käytetään erilaisia ärsykkeitä staattista lämpöä (lämpötesti), staattista mekaanista (maalarisivellin), neulanpistoa (kalibroitu tappi) ja tärinää (viritys folk).
QST tutkii, pidetäänkö jokaista ärsykettä sensorisena heikkenemisenä (negatiivinen merkki) vai sensorisen vahvistumisena (positiivinen merkki tai hyperalgesia).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU pain in caregivers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia