Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom osztályozása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek gondozói körében

2023. április 7. frissítette: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

A vázizom-fájdalmak klinikai osztályozása cerebrális bénulásos gyermekek gondozóinál

A cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek gondozása hosszú évekig tartó folyamat. Az őket gondozó egyének az általuk tapasztalt nehézségek miatt mozgásszervi fájdalmat tapasztalnak, és idővel krónikussá váló fájdalommal szembesülnek. A CP-s gyermekeket gondozó egyének számára fontos a krónikus fájdalom típusainak meghatározása a besorolási kritériumok tisztázása érdekében, valamint hogy az egyének jobb életszínvonalat érjenek el a kezelések testreszabásával. Ezért a vizsgálat célja az agyi bénulásban szenvedő gyermekek gondozóinál jelentkező krónikus fájdalom típusainak meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kutahya, Pulyka, 43000
        • KutahyaHSU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kényelmes mintavételt ehhez a keresztmetszeti vizsgálathoz hajtják végre. A különböző kutahyai Oktatási és Rehabilitációs Központban bemutatott, krónikus fájdalommal járó cerebrális bénulásos gyermekek gondozói egy klinikus által megvizsgálják a jogosultságot, és ezt követően kérni fogják, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mozgásszervi fájdalom panaszai vannak az elmúlt 6 hónapban vagy tovább
  • izom-csontrendszeri fájdalmat vagy érzékeny rendellenességet (pl. zsibbadás, bizsergés stb.) tapasztalt bárhol a testében, amelyre legalább 2-es pontszámot adott egy numerikus fájdalomértékelő skálán
  • legalább 6 hónapig tartó fájdalom
  • A résztvevők gondozásában lévő gyermek cerebrális bénultságának dokumentált diagnózisának biztosítása.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichés betegségben szenved
  • Kognitív diszfunkció esetén
  • Nem vesz részt az értékelésben, vagy hiányos válaszokat ad be a kérdőívekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1 perc
Az NPRS-t használták a résztvevők fájdalomszintjének felmérésére. Az NPRS-ben a betegeket arra kérik, hogy verbálisan értékeljék fájdalmuk súlyosságát egy skálán. A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
1 perc
Margolis fájdalomdiagram
Időkeret: 5 perc
A Margolis fájdalomdiagram, amely egy háti és egy ventrális rajztestből áll, a fájdalom helyének és eloszlásának felmérésére szolgál. A résztvevőknek meg kell mutatniuk azt a helyet, ahol fájdalmat tapasztaltak az elmúlt 4 hétben legalább 24 órán keresztül.
5 perc
Központi érzékenyítési leltár
Időkeret: 10 perc
A Central Sensitization Inventory (CSI) célja a nociplasztikus fájdalommal összefüggő tünetek értékelése. A CSI 25 elemből áll, amelyek a CS-hez kapcsolódó érzelmi és szomatikus rendellenességeket vizsgálják. Minden választ 0-tól 4-ig pontoznak, így az összpontszám 0-tól 100-ig terjed. A 40 vagy magasabb pontszám a CSI-n nociplasztikus fájdalom jelenlétét jelenti.
10 perc
Rövid űrlap 36
Időkeret: 10 perc
A Short Form-36 (SF-36) kérdőívet széles körben használják az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérésére. Az SF-36 egy 36 tételből álló, általános önadagolható eszköz, amely a HRQoL különböző aspektusaihoz kapcsolódó 8 alskálából áll: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerep és mentális egészség. A 8 alskálát 0-tól 100-ig pontozzák, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív érzékszervi vizsgálat
Időkeret: 10 perc
A kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) egy pszichofizikai módszer, amelyet a betegek szomatoszenzoros funkcióinak számszerűsítésére használnak. A QST-ben különféle ingereket használnak majd: statikus termikus (termotest), statikus mechanikus (festőecset), tűszúrás (kalibrált tű) és vibráció (tuning folk). A QST megvizsgálja, hogy az egyes ingerek szenzoros veszteségnek (negatív előjel) vagy szenzoros növekedésnek (pozitív előjel vagy hiperalgézia) minősülnek-e.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KutahyaHSU pain in caregivers

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel