- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883489
Smärtklassificering hos vårdgivare för barn med cerebral pares
7 april 2023 uppdaterad av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Klinisk klassificering av muskuloskeletal smärta hos vårdgivare för barn med cerebral pares
Vården av barn med cerebral pares är en process som pågår i många år.
Individer som tar hand om dem upplever smärta i rörelseapparaten på grund av de svårigheter de upplever och möter smärta som med tiden blir kronisk.
För individer som tar hand om barn med CP är det viktigt att bestämma typer av kronisk smärta för att klargöra klassificeringskriterierna och för att individer ska nå bättre levnadsstandard genom att skräddarsy de behandlingar de kommer att få.
Därför är syftet med studien att fastställa vilka typer av kronisk smärta hos vårdgivare för barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon, 43000
- KutahyaHSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekvämlighetsprovtagningen kommer att implementeras för denna tvärsnittsstudie.
Vårdgivare för barn med kronisk smärta i cerebral pares som presenterades vid olika utbildnings- och rehabiliteringscenter i Kutahya kommer att undersöka om de är behöriga av en läkare och kommer därefter att begära att få delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har besvär från muskuloskeletala smärtor under de senaste 6 månaderna eller mer
- upplevt muskuloskeletal smärta eller en känslig störning (som domningar, stickningar, etc.) var som helst i kroppen för vilken de angav ett minimumpoäng på 2 på en numerisk smärtskala
- smärta som varar minst 6 månader
- Att tillhandahålla den dokumenterade diagnosen cerebral pares hos barnet i deltagarnas vård.
Exklusions kriterier:
- Har en allvarlig psykisk sjukdom
- Att ha en kognitiv dysfunktion
- Att inte delta i bedömningen eller lämna in ofullständiga svar på frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 1 minut
|
NPRS användes för att bedöma deltagarnas smärtnivåer.
I NPRS uppmanas patienter att verbalt bedöma svårighetsgraden av sin smärta på en skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
1 minut
|
Margolis smärtdiagram
Tidsram: 5 minuter
|
Margolis Pain Diagram, som består av en dorsal och en ventral ritkropp, används för att bedöma platsen och fördelningen av smärtan.
Deltagarna kommer att be att peka ut platsen där de upplever smärta under de föregående 4 veckorna i minst 24 timmar
|
5 minuter
|
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 10 minuter
|
Central Sensitization Inventory (CSI) syftar till att utvärdera symtom som tros vara associerade med nociplastisk smärta.
CSI består av 25 artiklar som utforskar känslomässiga och somatiska störningar associerade med CS.
Varje svar får poäng från 0 till 4, vilket ger en totalpoäng på 0 till 100.
En poäng på 40 eller högre på CSI betyder närvaron av nociplastisk smärta.
|
10 minuter
|
Kort formulär 36
Tidsram: 10 minuter
|
Short Form-36 (SF-36) används ofta för att mäta frågeformuläret för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
SF-36 är ett generiskt självadministrerande instrument med 36 artiklar som består av 8 subskalor relaterade till olika aspekter av HRQoL: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
De 8 underskalorna poängsätts från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsotillstånd.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantitativt sensoriskt test
Tidsram: 10 minuter
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) är en psykofysisk metod som används för att kvantifiera somatosensorisk funktion hos patienter.
I QST kommer att användas olika stimuli statisk termisk (termotest), statisk mekanisk (en målarpensel), nålstick (en kalibrerad stift) och vibration (en stämning folk).
QST kommer att undersöka om varje stimulus anses vara en sensorisk förlust (negativt tecken) eller sensorisk förstärkning (positivt tecken eller hyperalgesi).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaHSU pain in caregivers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
Xuanwu Hospital, BeijingAnmälan via inbjudanDynamisk cerebral autoreglering | Halspulsåderstent | Cerebral artärstenosKina
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
China Medical University, ChinaAvslutad