Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace bolesti u pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou

7. dubna 2023 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinická klasifikace muskuloskeletální bolesti u pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou

Péče o děti s dětskou mozkovou obrnou je proces, který trvá řadu let. Jedinci, kteří se o ně starají, pociťují bolesti pohybového aparátu kvůli obtížím, které zažívají, a čelí bolestem, které se postupem času stávají chronickými. Pro jednotlivce, kteří se starají o děti s CP, je určení typů chronické bolesti důležité, aby se vyjasnila klasifikační kritéria a aby jednotlivci dosáhli lepší životní úrovně přizpůsobením léčby, kterou budou dostávat. Cílem studie je proto zjistit typy chronické bolesti u pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43000
        • KutahyaHSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto průřezovou studii bude implementováno praktické vzorkování. Pečovatelé o děti s chronickou bolestí dětskou mozkovou obrnou, kteří se prezentovali v různých vzdělávacích a rehabilitačních centrech v Kutahyi, provedou screening způsobilosti klinikem a následně požádají o účast v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potíže s muskuloskeletální bolestí posledních 6 měsíců nebo déle
  • zažili muskuloskeletální bolest nebo citlivou poruchu (jako je necitlivost, brnění atd.) kdekoli v těle, pro kterou uvedli minimální skóre 2 na číselné stupnici hodnocení bolesti
  • bolest, která trvá nejméně 6 měsíců
  • Poskytnout zdokumentovanou diagnózu Dětská mozková obrna dítěte v péči účastníků.

Kritéria vyloučení:

  • Trpící těžkou psychickou nemocí
  • S kognitivní dysfunkcí
  • Neúčastnit se hodnocení nebo odevzdávat neúplné odpovědi na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
NPRS byl použit k posouzení úrovně bolesti účastníků. V NPRS jsou pacienti požádáni, aby slovně hodnotili závažnost své bolesti na stupnici. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
1 minuta
Diagram Margolisovy bolesti
Časové okno: 5 minut
Margolisův diagram bolesti, sestávající z dorzálního a ventrálního rýsovacího těla, se používá k posouzení lokalizace a distribuce bolesti. Účastníci požádají, aby uvedli místo, kde pociťovali bolest během předchozích 4 týdnů po dobu alespoň 24 hodin
5 minut
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: 10 minut
Central Sensitization Inventory (CSI) má za cíl vyhodnotit symptomy, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny s nociplastickou bolestí. CSI se skládá z 25 položek zkoumajících emoční a somatické poruchy spojené s CS. Každá odpověď je hodnocena od 0 do 4, což dává celkové skóre 0 až 100. Skóre 40 nebo vyšší na CSI znamená přítomnost nociplastické bolesti.
10 minut
Krátký formulář 36
Časové okno: 10 minut
Krátký formulář-36 (SF-36) je široce používán k měření dotazníku kvality života související se zdravím (HRQoL). SF-36 je 36-položkový generický samoobslužný nástroj skládající se z 8 subškál souvisejících s různými aspekty HRQoL: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. 8 subškál je hodnoceno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní senzorický test
Časové okno: 10 minut
Kvantitativní senzorické testování (QST) je psychofyzikální metoda používaná ke kvantifikaci somatosenzorických funkcí u pacientů. V QST budou použity různé stimuly statický tepelný (termotest), statický mechanický (malířský štětec), špendlík (kalibrovaný špendlík) a vibrační (tuning folk). QST se bude ptát, zda je každý stimul považován za smyslovou ztrátu (negativní znak) nebo smyslový zisk (pozitivní znak nebo hyperalgezii).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KutahyaHSU pain in caregivers

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit