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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04883489
Schmerzklassifizierung bei Pflegekräften für Kinder mit Zerebralparese
7. April 2023 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Klinische Klassifikation von Muskel-Skelett-Schmerzen bei Pflegekräften für Kinder mit Zerebralparese
Die Betreuung von Kindern mit Zerebralparese ist ein Prozess, der viele Jahre andauert.
Personen, die sich um sie kümmern, leiden aufgrund der Schwierigkeiten, die sie erleben, unter muskuloskelettalen Schmerzen und sind mit Schmerzen konfrontiert, die mit der Zeit chronisch werden.
Für Personen, die sich um Kinder mit CP kümmern, ist die Bestimmung der Arten von chronischen Schmerzen wichtig, um die Klassifizierungskriterien zu klären und um durch maßgeschneiderte Behandlungen einen besseren Lebensstandard zu erreichen.
Ziel der Studie ist es daher, die Arten chronischer Schmerzen bei Bezugspersonen von Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kutahya, Truthahn, 43000
- KutahyaHSU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Convenience Sampling wird für diese Querschnittsstudie umgesetzt.
Betreuer von Kindern mit chronischen Schmerzen der Zerebralparese, die sich in einem anderen Bildungs- und Rehabilitationszentrum in Kutahya vorstellten, werden von einem Kliniker auf Eignung geprüft und anschließend um Teilnahme an dieser Studie gebeten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen des Bewegungsapparates in den letzten 6 Monaten oder länger haben
- Schmerzen am Bewegungsapparat oder eine empfindliche Störung (wie Taubheitsgefühl, Kribbeln usw.) an irgendeiner Stelle des Körpers, für die sie eine Mindestpunktzahl von 2 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala angegeben haben
- Schmerzen, die mindestens 6 Monate anhalten
- Bereitstellung der dokumentierten Diagnose der Zerebralparese des Kindes in der Obhut der Teilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Erkrankung haben
- Eine kognitive Dysfunktion haben
- Nicht an der Bewertung teilnehmen oder unvollständige Antworten für Fragebögen einreichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Der NPRS wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Teilnehmer zu beurteilen.
Beim NPRS werden die Patienten gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen auf einer Skala mündlich einzuschätzen.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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1 Minute
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Margolis-Schmerzdiagramm
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das Margolis-Schmerzdiagramm, bestehend aus einem dorsalen und einem ventralen Zeichenkörper, dient zur Beurteilung der Lokalisation und Verteilung des Schmerzes.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Stelle anzugeben, an der sie in den vorangegangenen 4 Wochen mindestens 24 Stunden lang Schmerzen hatten
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5 Minuten
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Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Central Sensitization Inventory (CSI) zielt darauf ab, Symptome zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie mit noziplastischen Schmerzen assoziiert sind.
Der CSI besteht aus 25 Items, die emotionale und somatische Störungen im Zusammenhang mit CS untersuchen.
Jede Antwort wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 ergibt.
Ein CSI-Wert von 40 oder höher bedeutet das Vorhandensein noziplastischer Schmerzen.
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10 Minuten
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Kurzform 36
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Short Form-36 (SF-36) wird häufig zur Messung des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) verwendet.
SF-36 ist ein generisches selbstverwaltetes Instrument mit 36 Items, das aus 8 Subskalen besteht, die sich auf verschiedene Aspekte der HRQoL beziehen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit.
Die 8 Subskalen werden von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitativer sensorischer Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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Quantitative Sensory Testing (QST) ist eine psychophysikalische Methode zur Quantifizierung der somatosensorischen Funktion bei Patienten.
In QST werden verschiedene Stimuli verwendet, die statisch thermisch (Thermotest), statisch mechanisch (ein Malpinsel), Nadelstich (ein kalibrierter Stift) und Vibration (ein Stimmvolk) sind.
QST fragt ab, ob jeder Stimulus als sensorischer Verlust (negatives Vorzeichen) oder sensorischer Gewinn (positives Vorzeichen oder Hyperalgesie) betrachtet wird.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaHSU pain in caregivers
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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