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Schmerzklassifizierung bei Pflegekräften für Kinder mit Zerebralparese

7. April 2023 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinische Klassifikation von Muskel-Skelett-Schmerzen bei Pflegekräften für Kinder mit Zerebralparese

Die Betreuung von Kindern mit Zerebralparese ist ein Prozess, der viele Jahre andauert. Personen, die sich um sie kümmern, leiden aufgrund der Schwierigkeiten, die sie erleben, unter muskuloskelettalen Schmerzen und sind mit Schmerzen konfrontiert, die mit der Zeit chronisch werden. Für Personen, die sich um Kinder mit CP kümmern, ist die Bestimmung der Arten von chronischen Schmerzen wichtig, um die Klassifizierungskriterien zu klären und um durch maßgeschneiderte Behandlungen einen besseren Lebensstandard zu erreichen. Ziel der Studie ist es daher, die Arten chronischer Schmerzen bei Bezugspersonen von Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kutahya, Truthahn, 43000
        • KutahyaHSU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Convenience Sampling wird für diese Querschnittsstudie umgesetzt. Betreuer von Kindern mit chronischen Schmerzen der Zerebralparese, die sich in einem anderen Bildungs- und Rehabilitationszentrum in Kutahya vorstellten, werden von einem Kliniker auf Eignung geprüft und anschließend um Teilnahme an dieser Studie gebeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen des Bewegungsapparates in den letzten 6 Monaten oder länger haben
  • Schmerzen am Bewegungsapparat oder eine empfindliche Störung (wie Taubheitsgefühl, Kribbeln usw.) an irgendeiner Stelle des Körpers, für die sie eine Mindestpunktzahl von 2 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala angegeben haben
  • Schmerzen, die mindestens 6 Monate anhalten
  • Bereitstellung der dokumentierten Diagnose der Zerebralparese des Kindes in der Obhut der Teilnehmer.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung haben
  • Eine kognitive Dysfunktion haben
  • Nicht an der Bewertung teilnehmen oder unvollständige Antworten für Fragebögen einreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Minute
Der NPRS wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Teilnehmer zu beurteilen. Beim NPRS werden die Patienten gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen auf einer Skala mündlich einzuschätzen. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
1 Minute
Margolis-Schmerzdiagramm
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Margolis-Schmerzdiagramm, bestehend aus einem dorsalen und einem ventralen Zeichenkörper, dient zur Beurteilung der Lokalisation und Verteilung des Schmerzes. Die Teilnehmer werden gebeten, die Stelle anzugeben, an der sie in den vorangegangenen 4 Wochen mindestens 24 Stunden lang Schmerzen hatten
5 Minuten
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Central Sensitization Inventory (CSI) zielt darauf ab, Symptome zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie mit noziplastischen Schmerzen assoziiert sind. Der CSI besteht aus 25 Items, die emotionale und somatische Störungen im Zusammenhang mit CS untersuchen. Jede Antwort wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 ergibt. Ein CSI-Wert von 40 oder höher bedeutet das Vorhandensein noziplastischer Schmerzen.
10 Minuten
Kurzform 36
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Short Form-36 (SF-36) wird häufig zur Messung des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) verwendet. SF-36 ist ein generisches selbstverwaltetes Instrument mit 36 ​​Items, das aus 8 Subskalen besteht, die sich auf verschiedene Aspekte der HRQoL beziehen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die 8 Subskalen werden von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer sensorischer Test
Zeitfenster: 10 Minuten
Quantitative Sensory Testing (QST) ist eine psychophysikalische Methode zur Quantifizierung der somatosensorischen Funktion bei Patienten. In QST werden verschiedene Stimuli verwendet, die statisch thermisch (Thermotest), statisch mechanisch (ein Malpinsel), Nadelstich (ein kalibrierter Stift) und Vibration (ein Stimmvolk) sind. QST fragt ab, ob jeder Stimulus als sensorischer Verlust (negatives Vorzeichen) oder sensorischer Gewinn (positives Vorzeichen oder Hyperalgesie) betrachtet wird.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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