Classification de la douleur chez les soignants d'enfants atteints de paralysie cérébrale
7 avril 2023 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Classification clinique de la douleur musculo-squelettique chez les soignants d'enfants atteints de paralysie cérébrale
La prise en charge des enfants atteints de paralysie cérébrale est un processus qui se poursuit pendant de nombreuses années.
Les personnes qui en prennent soin ressentent des douleurs musculo-squelettiques dues aux difficultés qu'elles vivent et font face à des douleurs qui deviennent chroniques avec le temps.
Pour les personnes qui s'occupent d'enfants atteints de PC, il est important de déterminer les types de douleur chronique afin de clarifier les critères de classification et pour que les personnes atteignent un meilleur niveau de vie en adaptant les traitements qu'elles recevront.
Par conséquent, le but de l'étude est de déterminer les types de douleur chronique chez les soignants d'enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie, 43000
- KutahyaHSU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillonnage de commodité sera mis en œuvre pour cette étude transversale.
Les soignants d'enfants atteints de douleur chronique paralysie cérébrale qui se sont présentés dans les différents centres d'éducation et de réadaptation de Kutahya seront sélectionnés par un clinicien pour déterminer leur éligibilité et demanderont ensuite à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des plaintes de douleur musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois ou plus
- ressenti une douleur musculo-squelettique ou un trouble sensible (comme un engourdissement, des picotements, etc.) n'importe où dans le corps pour lequel ils ont indiqué un score minimum de 2 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur
- douleur qui dure au moins 6 mois
- Fournir le diagnostic documenté de paralysie cérébrale de l'enfant pris en charge par les participants.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychologique grave
- Avoir un dysfonctionnement cognitif
- Ne pas participer à l'évaluation ou soumettre des réponses incomplètes aux questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
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Le NPRS a été utilisé pour évaluer les niveaux de douleur des participants.
Dans le SNRP, les patients sont invités à évaluer verbalement la sévérité de leur douleur sur une échelle.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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1 minute
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Diagramme de la douleur de Margolis
Délai: 5 minutes
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Le diagramme de la douleur de Margolis, composé d'un corps de dessin dorsal et ventral, est utilisé pour évaluer l'emplacement et la distribution de la douleur.
Les participants demanderont d'indiquer l'endroit où ils ont ressenti de la douleur au cours des 4 semaines précédentes pendant au moins 24 heures
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5 minutes
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Inventaire central de sensibilisation
Délai: 10 minutes
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L'inventaire central de sensibilisation (CSI) vise à évaluer les symptômes supposés être associés à la douleur nociplasique.
Le CSI se compose de 25 items explorant les troubles émotionnels et somatiques associés au CS.
Chaque réponse est notée de 0 à 4, ce qui donne un score total de 0 à 100.
Un score de 40 ou plus au CSI signifie la présence d'une douleur nociplasique.
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10 minutes
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Formulaire abrégé 36
Délai: 10 minutes
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Le Short Form-36 (SF-36) est largement utilisé pour mesurer le questionnaire de qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
Le SF-36 est un instrument générique auto-administré de 36 items composé de 8 sous-échelles liées à divers aspects de la QVLS : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.
Les 8 sous-échelles sont notées de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test sensoriel quantitatif
Délai: 10 minutes
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Le test sensoriel quantitatif (QST) est une méthode psychophysique utilisée pour quantifier la fonction somatosensorielle chez les patients.
Dans QST seront utilisés divers stimuli statiques thermiques (thermotest), statiques mécaniques (un pinceau de peintre), pinprick (une broche calibrée) et vibratoires (un tuning folk).
QST interrogera si chaque stimulus est considéré comme une perte sensorielle (signe négatif) ou un gain sensoriel (signe positif ou hyperalgésie).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU pain in caregivers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .