Classificazione del dolore negli operatori sanitari per bambini con paralisi cerebrale
7 aprile 2023 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Classificazione clinica del dolore muscoloscheletrico negli assistenti di bambini con paralisi cerebrale
La cura dei bambini con paralisi cerebrale è un processo che continua da molti anni.
Gli individui che si prendono cura di loro sperimentano dolore muscoloscheletrico dovuto alle difficoltà che incontrano e affrontano un dolore che diventa cronico nel tempo.
Per le persone che si prendono cura di bambini con PC, determinare i tipi di dolore cronico è importante per chiarire i criteri di classificazione e per le persone per raggiungere standard di vita migliori adattando i trattamenti che riceveranno.
Pertanto, lo scopo dello studio è determinare i tipi di dolore cronico negli operatori sanitari per bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino, 43000
- KutahyaHSU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campionamento di convenienza verrà implementato per questo studio trasversale.
Gli operatori sanitari per i bambini con dolore cronico da paralisi cerebrale che si sono presentati presso il diverso Centro educativo e riabilitativo di Kutahya verificheranno l'idoneità da parte di un medico e successivamente richiederanno di partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere disturbi del dolore muscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi o più
- ha sperimentato dolore muscoloscheletrico o un disturbo sensibile (come intorpidimento, formicolio, ecc.) in qualsiasi parte del corpo per il quale ha indicato un punteggio minimo di 2 su una scala numerica di valutazione del dolore
- dolore che dura almeno 6 mesi
- Fornire la diagnosi documentata di paralisi cerebrale del bambino affidato alle cure dei partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Avere una grave malattia psicologica
- Avere una disfunzione cognitiva
- Non partecipare alla valutazione o inviare risposte incomplete ai questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il NPRS è stato utilizzato per valutare i livelli di dolore dei partecipanti.
Nella NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare verbalmente la gravità del loro dolore su una scala.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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1 minuto
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Diagramma del dolore di Margolis
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il diagramma del dolore di Margolis, costituito da un corpo di trazione dorsale e uno ventrale, viene utilizzato per valutare la localizzazione e la distribuzione del dolore.
I partecipanti chiederanno di indicare il luogo in cui provano dolore durante le 4 settimane precedenti per almeno 24 ore
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5 minuti
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Inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Central Sensitization Inventory (CSI) mira a valutare i sintomi che si pensa siano associati al dolore nociplastico.
Il CSI è composto da 25 item che esplorano i disturbi emotivi e somatici associati alla CS.
Ogni risposta è valutata da 0 a 4, ottenendo un punteggio totale da 0 a 100.
Un punteggio di 40 o superiore sul CSI indica la presenza di dolore nociplastico.
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10 minuti
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Modulo breve 36
Lasso di tempo: 10 minuti
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Lo Short Form-36 (SF-36) è ampiamente utilizzato per la misurazione del questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
SF-36 è uno strumento autosomministrato generico di 36 item composto da 8 sottoscale relative a vari aspetti della HRQoL: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Le 8 sottoscale hanno un punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test sensoriale quantitativo
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test sensoriale quantitativo (QST) è un metodo psicofisico utilizzato per quantificare la funzione somatosensoriale nei pazienti.
In QST verranno utilizzati vari stimoli statici termici (thermotest), statici meccanici (un pennello da pittore), pinprick (uno spillo calibrato) e vibrazioni (un tuning folk).
QST interrogherà se ogni stimolo è considerato una perdita sensoriale (segno negativo) o un guadagno sensoriale (segno positivo o iperalgesia).
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaHSU pain in caregivers
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .