Klasyfikacja bólu u opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Kliniczna klasyfikacja bólu mięśniowo-szkieletowego u opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Opieka nad dzieckiem z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym to proces, który trwa wiele lat.
Osoby, które się nimi opiekują, doświadczają bólu mięśniowo-szkieletowego z powodu trudności, jakich doświadczają, a także bólu, który z czasem staje się przewlekły.
Dla osób opiekujących się dziećmi z MPD określenie rodzajów bólu przewlekłego jest ważne w celu wyjaśnienia kryteriów klasyfikacji i osiągnięcia przez osoby lepszego standardu życia poprzez dostosowanie leczenia, które otrzymają.
Dlatego celem pracy jest określenie rodzajów bólu przewlekłego u opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43000
- KutahyaHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu przekrojowym zostanie zastosowany wygodny dobór próby.
Opiekunowie dzieci z przewlekłym bólem porażenia mózgowego, którzy zgłosili się do różnych Ośrodków Edukacyjno-Rehabilitacyjnych w Kutahya, zostaną przebadani przez klinicystę pod kątem kwalifikowalności, a następnie poproszą o udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uskarżanie się na ból mięśniowo-szkieletowy przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej
- doświadczyli bólu mięśniowo-szkieletowego lub zaburzenia wrażliwości (jak drętwienie, mrowienie itp.) w dowolnym miejscu ciała, dla którego stwierdzili co najmniej 2 punkty w numerycznej skali oceny bólu
- ból trwający co najmniej 6 miesięcy
- Zapewnienie udokumentowanej diagnozy Mózgowego Porażenia Dziecięcego będącego pod opieką uczestników.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna
- Mając dysfunkcję poznawczą
- Nieuczestniczenie w ocenie lub udzielenie niepełnych odpowiedzi w kwestionariuszach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny poziomu bólu uczestników wykorzystano NPRS.
W NPRS pacjenci proszeni są o słowną ocenę nasilenia bólu na skali.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
1 minuta
|
|
Diagram bólu Margolisa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Diagram bólu Margolisa, składający się z rysunku grzbietowego i brzusznego, służy do oceny lokalizacji i dystrybucji bólu.
Uczestnicy poproszą o wskazanie miejsca, w którym odczuwają ból w ciągu ostatnich 4 tygodni przez co najmniej 24 godziny
|
5 minut
|
|
Centralny Inwentarz Uczulenia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Centralny Inwentarz Uczulenia (CSI) ma na celu ocenę objawów, które uważa się za związane z bólem nocyplastycznym.
CSI składa się z 25 pozycji badających zaburzenia emocjonalne i somatyczne związane z CS.
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączny wynik od 0 do 100.
Wynik 40 lub wyższy w skali CSI oznacza obecność bólu nociplastycznego.
|
10 minut
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36) jest szeroko stosowany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
SF-36 jest 36-itemowym ogólnym narzędziem do samodzielnego stosowania składającym się z 8 podskal związanych z różnymi aspektami HRQoL: funkcjonowaniem fizycznym, rolą fizyczną, bólem ciała, ogólnym stanem zdrowia, witalnością, funkcjonowaniem społecznym, rolą emocjonalną i zdrowiem psychicznym.
8 podskal ocenia się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowy test sensoryczny
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ilościowe testy sensoryczne (QST) to psychofizyczna metoda stosowana do ilościowego określania funkcji somatosensorycznych u pacjentów.
W QST wykorzystywane będą różne bodźce statyczne termiczne (termotest), statyczne mechaniczne (pędzel), ukłucie szpilką (kalibrowana szpilka) i wibracyjne (stroik).
QST sprawdzi, czy każdy bodziec jest uważany za utratę czucia (znak ujemny), czy wzmocnienie czucia (znak dodatni lub przeczulica bólowa).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU pain in caregivers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk