Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteklassifisering hos omsorgspersoner for barn med cerebral parese

7. april 2023 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinisk klassifisering av muskel- og skjelettsmerter hos omsorgspersoner for barn med cerebral parese

Omsorgen av barn med cerebral parese er en prosess som fortsetter i mange år. Personer som tar seg av dem opplever muskel- og skjelettsmerter på grunn av vanskene de opplever og møter smerter som blir kroniske over tid. For individer som tar seg av barn med CP, er det viktig å bestemme typer kronisk smerte for å klargjøre klassifiseringskriteriene og for at individer skal oppnå bedre levestandard ved å skreddersy behandlingene de vil motta. Derfor er målet med studien å finne ut hvilke typer kronisk smerte hos omsorgspersoner for barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kutahya, Tyrkia, 43000
        • KutahyaHSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekvemmelighetsprøven vil implementeres for denne tverrsnittsstudien. Omsorgspersoner for barn med kroniske smerter fra cerebral parese som presenterte seg ved de forskjellige utdannings- og rehabiliteringssentrene i Kutahya vil undersøke for kvalifisering av en kliniker og vil deretter be om å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt muskel- og skjelettsmerter de siste 6 månedene eller mer
  • opplevd muskel- og skjelettsmerter eller en sensitiv lidelse (som nummenhet, prikking osv.) hvor som helst i kroppen der de oppga en minimumsscore på 2 på en numerisk smerteskala
  • smerte som varer i minst 6 måneder
  • Å gi den dokumenterte diagnosen cerebral parese av barnet i omsorgen for deltakerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig psykisk sykdom
  • Har en kognitiv dysfunksjon
  • Ikke delta i vurderingen eller sende inn ufullstendige svar på spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minutt
NPRS ble brukt til å vurdere deltakernes smertenivå. I NPRS blir pasientene bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av smerten verbalt på en skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
1 minutt
Margolis smertediagram
Tidsramme: 5 minutter
Margolis Pain Diagram, som består av en dorsal og en ventral tegnekropp, brukes til å vurdere plasseringen og fordelingen av smerten. Deltakerne vil be om å peke ut stedet hvor de opplever smerte i løpet av de foregående 4 ukene i minst 24 timer
5 minutter
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: 10 minutter
The Central Sensitization Inventory (CSI) har som mål å evaluere symptomer som antas å være assosiert med nociplastisk smerte. CSI består av 25 elementer som utforsker emosjonelle og somatiske lidelser assosiert med CS. Hvert svar scores fra 0 til 4, noe som gir en total poengsum på 0 til 100. En score på 40 eller høyere på CSI betyr tilstedeværelse av nociplastisk smerte.
10 minutter
Kort skjema 36
Tidsramme: 10 minutter
Short Form-36 (SF-36) er mye brukt til å måle spørreskjemaet for helserelatert livskvalitet (HRQoL). SF-36 er et 36-elements generisk selvadministrert instrument som består av 8 underskalaer relatert til ulike aspekter av HRQoL: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. De 8 underskalaene er skåret fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helsetilstand.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 10 minutter
Kvantitativ sensorisk testing (QST) er en psykofysisk metode som brukes for å kvantifisere somatosensorisk funksjon hos pasienter. I QST vil det bli brukt ulike stimuli statisk termisk (termotest), statisk mekanisk (en malerpensel), nålestikk (en kalibrert pinne) og vibrasjon (en tuning folk). QST vil spørre om hver stimulus anses som et sensorisk tap (negativt tegn) eller sensorisk gevinst (positivt tegn eller hyperalgesi).
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KutahyaHSU pain in caregivers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere