Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteklassificering hos omsorgspersoner til børn med cerebral parese

7. april 2023 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinisk klassifikation af muskuloskeletale smerter hos omsorgspersoner til børn med cerebral parese

Pleje af børn med cerebral parese er en proces, der fortsætter i mange år. Personer, der tager sig af dem, oplever muskel- og skeletsmerter på grund af de vanskeligheder, de oplever, og står over for smerter, der bliver kroniske over tid. For personer, der tager sig af børn med CP, er det vigtigt at bestemme typerne af kroniske smerter for at tydeliggøre klassificeringskriterierne og for at individer kan nå bedre levestandard ved at skræddersy de behandlinger, de vil modtage. Derfor er formålet med undersøgelsen at bestemme typerne af kroniske smerter hos omsorgspersoner til børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun, 43000
        • KutahyaHSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighedsprøvetagningen vil implementere for denne tværsnitsundersøgelse. Omsorgspersoner til børn med kroniske smerter i cerebral parese, som præsenteres på de forskellige uddannelses- og rehabiliteringscentre i Kutahya, vil screene for berettigelse af en kliniker og vil efterfølgende anmode om at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft muskel- og knoglesmerter inden for de sidste 6 måneder eller mere
  • oplevede muskuloskeletale smerter eller en følsom lidelse (som følelsesløshed, snurren osv.) hvor som helst i kroppen, for hvilke de har angivet en minimumsscore på 2 på en numerisk smerteskala
  • smerter, der varer mindst 6 måneder
  • At give den dokumenterede diagnose af cerebral parese af barnet i pleje af deltagerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig psykisk sygdom
  • At have en kognitiv dysfunktion
  • Ikke at deltage i vurderingen eller indsende ufuldstændige svar til spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minut
NPRS blev brugt til at vurdere deltagernes smerteniveauer. I NPRS bliver patienter bedt om verbalt at vurdere sværhedsgraden af ​​deres smerte på en skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
1 minut
Margolis smertediagram
Tidsramme: 5 minutter
Margolis-smertediagrammet, der består af en dorsal og en ventral tegnekrop, bruges til at vurdere placeringen og fordelingen af ​​smerten. Deltagerne vil bede om at påpege det sted, hvor de oplever smerte i de foregående 4 uger i mindst 24 timer
5 minutter
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: 10 minutter
The Central Sensibilization Inventory (CSI) har til formål at evaluere symptomer, der menes at være forbundet med nociplastisk smerte. CSI består af 25 emner, der udforsker følelsesmæssige og somatiske lidelser forbundet med CS. Hvert svar scores fra 0 til 4, hvilket giver en samlet score på 0 til 100. En score på 40 eller højere på CSI betyder tilstedeværelsen af ​​nociplastisk smerte.
10 minutter
Kort formular 36
Tidsramme: 10 minutter
Short Form-36 (SF-36) bruges i vid udstrækning til måling af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) spørgeskema. SF-36 er et 36-element generisk selvadministreret instrument bestående af 8 underskalaer relateret til forskellige aspekter af HRQoL: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. De 8 underskalaer er scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedstilstand.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 10 minutter
Kvantitativ sensorisk test (QST) er en psykofysisk metode, der bruges til at kvantificere somatosensorisk funktion hos patienter. I QST vil blive brugt forskellige stimuli statisk termisk (termotest), statisk mekanisk (en maler pensel), nålestik (en kalibreret pin) og vibration (en tuning folk). QST vil undersøge, om hver stimulus betragtes som et sensorisk tab (negativt tegn) eller sensorisk forstærkning (positivt tegn eller hyperalgesi).
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU pain in caregivers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner