胃の内容物と体液量の指標としての患者の満腹感
2022年7月24日 更新者：Peter Van de Putte、Imeldaziekenhuis
胃の内容物と体液量の指標としての患者の満腹感: 前向き観察研究
この研究提案は、待機的手術を予定している18歳以上の絶食した健康な被験者を対象に、a) 10点スケールで測定した空腹感と、b) 胃PoCUSで測定した総胃液量および内容量との相関関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入前に超音波検査が行われます。
選択された患者からの GUS 結果は体系的に取得され、アルゴリズムに従って評価されます (付録 Ia)。
超音波検査の結果は、標準化されたフォーム (付録 IIa) に収集されます。
この技術は、仰向けおよび右側臥位（付録 Ib）で、超音波と技術について十分な経験を持つ麻酔科医のみによって実行されます。
患者は、あらかじめ定められた10段階のスケールで満腹度を示すように求められます。
患者データと満腹スコアは標準化されたフォーム (付録 IIb) に収集されます。
スキャン麻酔科医はアンケートの結果を知りません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
501
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonheiden、ベルギー、2820
- Imeldaziekenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たす待機的手術が予定されている健康な成人患者
説明
包含基準:
- - 年齢 18 歳以上
- 国のガイドラインに従って絶食する
- 待機的手術
- ASA の物理的ステータス I ～ II
- 仰臥位と右側臥位の両方をとれる能力。
- インフォームドコンセントを理解し、署名できる
除外基準:
- - 食道および胃の手術、食道裂孔ヘルニア、胃がんの既往。
- 妊娠
- GUS の失敗 (前庭部の視覚化の失敗として定義)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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待機的手術のため絶食した成人患者
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麻酔導入前に超音波検査が行われます。
選択された患者からの GUS 結果は体系的に取得され、アルゴリズムに従って評価されます (付録 Ia)。
超音波検査の結果は、標準化されたフォーム (付録 IIa) に収集されます。
この技術は、仰向けおよび右側臥位（付録 Ib）で、超音波と技術について十分な経験を持つ麻酔科医のみによって実行されます。
患者は、あらかじめ定められた10段階のスケールで満腹度を示すように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総胃液量 (ミリリットル) と 10 段階 (0 ～ 10) の満腹感スケールとの相関関係。
時間枠：手術前
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総胃液量は胃のポイントオブケア超音波で測定され、満腹感は 0 ～ 10 のスケールで測定されます。
0 は満腹感がない (非常に空腹、喉が渇いている) ことを表し、10 は完全に満足している (空腹も喉も渇いていない) を表します。
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペルラスの評価スケール (0、1、2) と 10 段階の満腹度スケール (0-10) の間の相関関係。
時間枠：手術前
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Perlas グレーディング スケールは半定量的スケールで、0 は仰臥位と右側臥位 (RLD) の両方で胃超音波検査で胃前庭部に体液が認められなかったことを表し、グレード 1 は RLD のみに体液が認められたことを表し、グレード 2 は RLD のみに体液が認められたことを表します。は、仰臥位と RLD 位の両方で必要な体液を表します。
これは、前述の満腹度スケールと相関します。
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手術前
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胃内容物のタイプ（内容物なし、液体内容物、固形物内容）と10段階（0-10）の満腹感スケールとの相関関係
時間枠：手術前
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胃超音波検査により、胃が空であるか、液体または固体の内容物が含まれているかがわかります。
これは、前述の満腹度スケールと相関します。
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手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Van de Putte, MD PhD、Imeldaziekenhuis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月5日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月24日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。