Saciedade do paciente como indicador do conteúdo estomacal e volume de líquidos
24 de julho de 2022 atualizado por: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis
Saciedade do paciente como indicador do conteúdo estomacal e volume de líquidos: um estudo prospectivo observacional
Esta proposta de pesquisa tem como objetivo investigar a correlação entre a) a sensação de fome medida por uma escala de dez pontos e b) os volumes e conteúdos totais de fluido gástrico medidos com PoCUS gástrico em indivíduos saudáveis > 18 anos em jejum, agendados para cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um exame de ultrassom será realizado antes da indução da anestesia.
Os resultados de GUS de pacientes selecionados serão adquiridos sistematicamente e avaliados seguindo um algoritmo (Apêndice Ia).
Os resultados da ultrassonografia serão coletados em formulário padronizado (Anexo IIa).
A técnica é realizada na posição supina e decúbito lateral direito (Apêndice Ib) e apenas por anestesiologistas com experiência suficiente com ultrassom e a técnica.
O paciente será solicitado a indicar sua saciedade em uma escala pré-determinada de dez pontos.
Os dados do paciente e o escore de saciedade serão coletados em formulário padronizado (Apêndice IIb).
O anestesiologista do escaneamento não tem conhecimento do resultado do questionário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
501
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos saudáveis agendados para cirurgia eletiva que se enquadram nos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade ≥ 18 anos
- Jejuou de acordo com as diretrizes nacionais
- Cirurgia eletiva
- Estado físico ASA I-II
- Capacidade de assumir a posição supina e decúbito lateral direito.
- Capaz de compreender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- - Esôfago anterior e cirurgia gástrica, hérnia de hiato, câncer gástrico.
- Gravidez
- Falha de GUS (definida como falha em visualizar o antro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes adultos em jejum para cirurgia eletiva
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Um exame de ultrassom será realizado antes da indução da anestesia.
Os resultados de GUS de pacientes selecionados serão adquiridos sistematicamente e avaliados seguindo um algoritmo (Apêndice Ia).
Os resultados da ultrassonografia serão coletados em formulário padronizado (Anexo IIa).
A técnica é realizada na posição supina e decúbito lateral direito (Apêndice Ib) e apenas por anestesiologistas com experiência suficiente com ultrassom e a técnica.
O paciente será solicitado a indicar sua saciedade em uma escala pré-determinada de dez pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a correlação entre o volume total de fluido gástrico em mililitros e uma escala de saciedade de dez pontos (0-10).
Prazo: Antes da cirurgia
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os volumes totais de fluido gástrico são medidos com ultrassom gástrico local, a saciedade é medida com uma escala de 0 a 10.
Zero significa sem saciedade (muita fome, sede), dez significa totalmente satisfeito (sem fome ou sede).
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Antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a correlação entre a escala de classificação Perlas (0,1,2) e uma escala de saciedade de dez pontos (0-10).
Prazo: Antes da cirurgia
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a escala de classificação Perlas é uma escala semiquantitativa em que 0 representa nenhum líquido apreciado no antro gástrico com ultrassonografia gástrica tanto na posição supina quanto na posição de decúbito lateral direito (DRL), grau 1 significa líquido apreciado apenas no DLR, grau 2 significa fluido apreciado tanto na posição supina quanto na posição RLD.
Isso será correlacionado com a escala de saciedade acima mencionada.
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Antes da cirurgia
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a correlação entre o tipo de conteúdo gástrico (sem conteúdo, conteúdo líquido, conteúdo sólido) e uma escala de saciedade de dez pontos (0-10)
Prazo: antes da cirurgia
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a ultrassonografia gástrica revelará se o estômago está vazio, se contém líquido ou conteúdo sólido.
Isso será correlacionado com a escala de saciedade acima mencionada.
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antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Imelda Anesth2021-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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