La saciedad del paciente como indicador del contenido estomacal y el volumen de líquidos
24 de julio de 2022 actualizado por: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis
La saciedad del paciente como indicador del contenido estomacal y el volumen de líquidos: un estudio observacional prospectivo
Esta propuesta de investigación tiene como objetivo investigar la correlación entre a) la sensación de hambre medida con una escala de diez puntos y b) los volúmenes y el contenido de fluidos gástricos totales medidos con PoCUS gástrico en sujetos saludables en ayunas mayores de 18 años, programados para cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un examen de ultrasonido antes de la inducción de la anestesia.
Los resultados de GUS de pacientes seleccionados se adquirirán y evaluarán sistemáticamente siguiendo un algoritmo (Apéndice Ia).
Los resultados de la ecografía se recogerán en un formulario normalizado (Anexo IIa).
La técnica se realiza en decúbito supino y lateral derecho (Anexo Ib) y sólo por anestesiólogos con experiencia suficiente en ecografía y en la técnica.
Se le pedirá al paciente que indique su saciedad en una escala predeterminada de diez puntos.
Los datos del paciente y la puntuación de saciedad se recopilarán en un formulario estandarizado (Apéndice IIb).
El anestesiólogo de exploración está cegado al resultado del cuestionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
501
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sanos programados para cirugía electiva que cumplan con los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad ≥ 18 años
- En ayunas de acuerdo con las directrices nacionales.
- Cirugia electiva
- Estado físico ASA I-II
- Capacidad para asumir tanto la posición supina como la de decúbito lateral derecho.
- Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- - Cirugía previa de esófago y estómago, hernia hiatal, cáncer gástrico.
- El embarazo
- Insuficiencia de GUS (definida como la imposibilidad de visualizar el antro)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adultos en ayunas para cirugía electiva
|
Se realizará un examen de ultrasonido antes de la inducción de la anestesia.
Los resultados de GUS de pacientes seleccionados se adquirirán y evaluarán sistemáticamente siguiendo un algoritmo (Apéndice Ia).
Los resultados de la ecografía se recogerán en un formulario normalizado (Anexo IIa).
La técnica se realiza en decúbito supino y lateral derecho (Anexo Ib) y sólo por anestesiólogos con experiencia suficiente en ecografía y en la técnica.
Se le pedirá al paciente que indique su saciedad en una escala predeterminada de diez puntos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la correlación entre el volumen de líquido gástrico total en mililitros y una escala de saciedad de diez puntos (0-10).
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
los volúmenes totales de líquido gástrico se miden con ultrasonido gástrico en el punto de atención, la saciedad se mide con una escala de 0 a 10.
Cero significa que no hay saciedad (muy hambriento, sediento), diez significa completamente satisfecho (sin hambre ni sed).
|
Antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la correlación entre la escala de calificación de Perlas (0,1,2) y una escala de saciedad de diez puntos (0-10).
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
La escala de calificación de Perlas es una escala semicuantitativa en la que 0 significa que no se aprecia líquido en el antro gástrico con ecografía gástrica tanto en posición supina como en decúbito lateral derecho (RLD), el grado 1 significa líquido apreciado solo en el RLD, el grado 2 significa fluido apreciado tanto en posición supina como RLD.
Esto se correlacionará con la escala de saciedad mencionada anteriormente.
|
Antes de la cirugía
|
|
la correlación entre el tipo de contenido gástrico (sin contenido, contenido líquido, contenido sólido) y una escala de saciedad de diez puntos (0-10)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
|
la ecografía gástrica revelará si el estómago está vacío, contiene contenido líquido o sólido.
Esto se correlacionará con la escala de saciedad mencionada anteriormente.
|
antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Imelda Anesth2021-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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