위 내용물 및 체액량의 지표로서의 환자 포만감
2022년 7월 24일 업데이트: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis
위 내용물 및 체액량의 지표로서의 환자 포만감: 관찰 전향적 연구
이 연구 제안은 a) 10점 척도로 측정한 공복감과 b) 선택적 수술이 예정된 18세 이상의 건강한 피험자를 대상으로 위 PoCUS로 측정한 총 위액량과 내용물 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 전에 초음파 검사를 시행합니다.
선택된 환자의 GUS 결과는 알고리즘에 따라 체계적으로 획득 및 평가됩니다(부록 Ia).
초음파 결과는 표준화된 형식으로 수집됩니다(부록 IIa).
이 기술은 앙와위 및 오른쪽 측면 욕창 위치(부록 Ib)에서 수행되며 초음파 및 기술에 대한 충분한 경험이 있는 마취 전문의에 의해서만 수행됩니다.
환자는 미리 정해진 10점 척도로 포만감을 표시하도록 요청받을 것입니다.
환자 데이터 및 포만감 점수는 표준화된 형식으로 수집됩니다(부록 IIb).
스캐닝 마취의는 설문지 결과를 보지 못합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
501
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imeldaziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준에 맞는 선택적 수술이 예정된 건강한 성인 환자
설명
포함 기준:
- - 연령 ≥ 18세
- 국가 지침에 따라 금식
- 선택적 수술
- ASA 신체 상태 I-II
- 누운 자세와 오른쪽 측면 와위 자세를 모두 취할 수 있는 능력.
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- - 이전 식도 및 위 수술, hiatal 탈장, 위암.
- 임신
- GUS의 실패(전구를 시각화하지 못하는 것으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 수술을 위해 금식한 성인 환자
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마취 유도 전에 초음파 검사를 시행합니다.
선택된 환자의 GUS 결과는 알고리즘에 따라 체계적으로 획득 및 평가됩니다(부록 Ia).
초음파 결과는 표준화된 형식으로 수집됩니다(부록 IIa).
이 기술은 앙와위 및 오른쪽 측면 욕창 위치(부록 Ib)에서 수행되며 초음파 및 기술에 대한 충분한 경험이 있는 마취 전문의에 의해서만 수행됩니다.
환자는 미리 정해진 10점 척도로 포만감을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 위액량(밀리리터)과 10점(0-10) 포만감 척도 사이의 상관관계.
기간: 수술 전
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총 위액량은 위 현장 진료 초음파로 측정하고, 포만감은 0~10 척도로 측정합니다.
0은 포만감 없음(매우 배고프고 목마름), 10은 완전히 만족함(배고프거나 갈증 없음)을 나타냅니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perlas 등급 척도(0,1,2)와 10점(0-10) 포만감 척도 사이의 상관관계.
기간: 수술 전
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Perlas 등급 척도는 반정량 척도이며, 여기서 0은 누운 자세와 오른쪽 측면 욕창 자세(RLD) 모두에서 위 초음파로 위 전정부에서 체액이 감지되지 않음을 의미하고, 등급 1은 RLD에서만 체액이 체감됨을 의미하며, 등급 2 앙와위 및 RLD 위치 모두에서 평가되는 유체를 나타냅니다.
이것은 위에서 언급한 포만감 척도와 상관 관계가 있습니다.
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수술 전
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위 내용물 유형(내용물 없음, 액체 내용물, 고형 내용물)과 10점(0-10) 포만감 척도 사이의 상관관계
기간: 수술 전
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위 초음파는 위가 비어 있는지, 유체 또는 고체 내용물이 포함되어 있는지 여부를 알려줍니다.
이것은 위에서 언급한 포만감 척도와 상관 관계가 있습니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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