Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sytość pacjenta jako wskaźnik zawartości żołądka i objętości płynów

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis

Sytość pacjenta jako wskaźnik zawartości żołądka i objętości płynów: obserwacyjne badanie prospektywne

Ta propozycja badań ma na celu zbadanie korelacji między a) uczuciem głodu mierzonym za pomocą dziesięciopunktowej skali a b) całkowitą objętością i zawartością płynu żołądkowego mierzoną za pomocą żołądkowego PoCUS u zdrowych osób w wieku > 18 lat na czczo, planowanych do planowej operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed wprowadzeniem do znieczulenia zostanie wykonane badanie USG. Wyniki GUS od wybranych pacjentów będą systematycznie pozyskiwane i oceniane zgodnie z algorytmem (Załącznik Ia). Wyniki USG zostaną zebrane na wystandaryzowanym formularzu (załącznik IIa). Technika ta jest wykonywana w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku (Załącznik Ib) i tylko przez anestezjologów posiadających wystarczające doświadczenie z ultrasonografią i techniką. Pacjent zostanie poproszony o wskazanie stanu sytości na wcześniej ustalonej dziesięciostopniowej skali. Dane pacjenta i wskaźnik sytości zostaną zebrane na standardowym formularzu (Załącznik IIb). Anestezjolog skanujący nie zna wyniku kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

501

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji, którzy spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Wiek ≥ 18 lat
  • Na czczo zgodnie z krajowymi wytycznymi
  • Planowana operacja
  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Możliwość przyjęcia zarówno pozycji leżącej, jak i leżącej na prawym boku.
  • Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • - Przebyta operacja przełyku i żołądka, przepuklina rozworu przełykowego, rak żołądka.
  • Ciąża
  • Awaria GUS (zdefiniowana jako brak wizualizacji antrum)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosłych pacjentów na czczo do planowych zabiegów chirurgicznych
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Na czczo zgodnie z krajowymi wytycznymi
  • Planowana operacja
  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Możliwość przyjęcia zarówno pozycji leżącej, jak i leżącej na prawym boku.
  • Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Test diagnostyczny: USG żołądka
Przed wprowadzeniem do znieczulenia zostanie wykonane badanie USG. Wyniki GUS od wybranych pacjentów będą systematycznie pozyskiwane i oceniane zgodnie z algorytmem (Załącznik Ia). Wyniki USG zostaną zebrane na wystandaryzowanym formularzu (załącznik IIa). Technika ta jest wykonywana w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku (Załącznik Ib) i tylko przez anestezjologów posiadających wystarczające doświadczenie z ultrasonografią i techniką. Pacjent zostanie poproszony o wskazanie stanu sytości na wcześniej ustalonej dziesięciostopniowej skali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między całkowitą objętością płynu żołądkowego w mililitrach a dziesięciopunktową (0-10) skalą sytości.
Ramy czasowe: Przed operacją
całkowita objętość płynu żołądkowego jest mierzona za pomocą USG żołądka w punkcie opieki, uczucie sytości jest mierzone w skali od 0 do 10. Zero oznacza brak sytości (bardzo głodny, spragniony), dziesięć oznacza pełne zadowolenie (brak głodu i pragnienia).
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między skalą ocen Perlasa (0,1,2) a dziesięciopunktową (0-10) skalą sytości.
Ramy czasowe: Przed operacją
skala Perlasa jest skalą półilościową, gdzie 0 oznacza brak płynu w jamie brzusznej przy badaniu ultrasonograficznym żołądka zarówno w pozycji leżącej na plecach, jak i na prawym boku (RLD), stopień 1 oznacza obecność płynu tylko w RLD, stopień 2 oznacza płyn doceniany zarówno w pozycji leżącej, jak i RLD. Będzie to skorelowane z wyżej wymienioną skalą sytości.
Przed operacją
korelacja między rodzajem treści żołądkowej (brak treści, płynność, zawartość ciał stałych) a dziesięciostopniową (0-10) skalą sytości
Ramy czasowe: przed operacją
USG żołądka wykaże, czy żołądek jest pusty, zawiera płynną lub stałą zawartość. Będzie to skorelowane z wyżej wymienioną skalą sytości.
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imeldaziekenhuis

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Imelda Anesth2021-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj