Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntverzadiging als indicator van maaginhoud en vloeistofvolume

24 juli 2022 bijgewerkt door: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis

Patiëntverzadiging als indicator van maaginhoud en vloeistofvolume: een observationele prospectieve studie

Dit onderzoeksvoorstel heeft tot doel de correlatie te onderzoeken tussen a) het hongergevoel zoals gemeten door een tienpuntsschaal en b) totale maagvloeistofvolumes en -inhoud zoals gemeten met gastrische PoCUS bij nuchtere, gezonde proefpersonen > 18 jaar oud, gepland voor electieve chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voordat de anesthesie wordt ingeleid, wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd. GUS-resultaten van geselecteerde patiënten zullen systematisch worden verkregen en beoordeeld volgens een algoritme (bijlage Ia). De echoresultaten worden verzameld op een gestandaardiseerd formulier (bijlage IIa). De techniek wordt uitgevoerd in liggende en rechter zijligging (bijlage Ib) en alleen door anesthesiologen met voldoende ervaring met echografie en de techniek. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar verzadiging aan te geven op een vooraf bepaalde tienpuntsschaal. Patiëntgegevens en verzadigingsscore worden verzameld op een gestandaardiseerd formulier (bijlage IIb). De scannende anesthesioloog is blind voor het resultaat van de vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

501

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bonheiden, België, 2820
        • Imeldaziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen patiënten gepland voor electieve chirurgie die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gevast volgens landelijke richtlijnen
  • Electieve chirurgie
  • ASA fysieke status I-II
  • Mogelijkheid om zowel liggende als laterale decubituspositie rechts in te nemen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • - Eerdere slokdarm- en maagoperaties, hiatale hernia, maagkanker.
  • Zwangerschap
  • Falen van GUS (gedefinieerd als falen om het antrum te visualiseren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nuchtere volwassen patiënten voor electieve chirurgie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gevast volgens landelijke richtlijnen
  • Electieve chirurgie
  • ASA fysieke status I-II
  • Mogelijkheid om zowel liggende als laterale decubituspositie rechts in te nemen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Diagnostische toets: Echografie van de maag
Voordat de anesthesie wordt ingeleid, wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd. GUS-resultaten van geselecteerde patiënten zullen systematisch worden verkregen en beoordeeld volgens een algoritme (bijlage Ia). De echoresultaten worden verzameld op een gestandaardiseerd formulier (bijlage IIa). De techniek wordt uitgevoerd in liggende en rechter zijligging (bijlage Ib) en alleen door anesthesiologen met voldoende ervaring met echografie en de techniek. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar verzadiging aan te geven op een vooraf bepaalde tienpuntsschaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatie tussen het totale maagvloeistofvolume in milliliter en een tienpunts (0-10) verzadigingsschaal.
Tijdsspanne: Voor de operatie
totale maagvloeistofvolumes worden gemeten met gastrische point-of-care echografie, verzadiging wordt gemeten met een schaal van 0 tot 10. Nul staat voor geen verzadiging (zeer hongerig, dorstig), tien staat voor volledig tevreden (geen honger of dorst).
Voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatie tussen de Perlas-beoordelingsschaal (0,1,2) en een tienpunts (0-10) verzadigingsschaal.
Tijdsspanne: Voor de operatie
de Perlas-beoordelingsschaal is een semi-kwantitatieve schaal waarbij 0 staat voor geen vocht gewaardeerd in het antrum van de maag met echografie van de maag in zowel de rugligging als de rechter laterale decubituspositie (RLD), graad 1 staat voor alleen vocht gewaardeerd in de RLD, graad 2 staat voor vloeistof gewaardeerd in zowel de liggende als RLD positie. Dit zal worden gecorreleerd met de bovengenoemde verzadigingsschaal.
Voor de operatie
de correlatie tussen het type maaginhoud (geen inhoud, vloeistofinhoud, vaste inhoud) en een tienpunts (0-10) verzadigingsschaal
Tijdsspanne: voor de operatie
maag echografie zal onthullen of de maag leeg is, vloeibare of vaste inhoud bevat. Dit zal worden gecorreleerd met de bovengenoemde verzadigingsschaal.
voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imeldaziekenhuis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Imelda Anesth2021-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie van de maag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren