Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg jóllakottsága, mint a gyomortartalom és a folyadéktérfogat mutatója

2022. július 24. frissítette: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis

A beteg jóllakottsága, mint a gyomortartalom és a folyadéktérfogat mutatója: megfigyelési prospektív tanulmány

Jelen kutatási javaslat célja, hogy megvizsgálja a korrelációt a) a tízes skálával mért éhségérzet és b) a gyomor PoCUS-szal mért teljes gyomornedv-térfogata és -tartalom között 18 év feletti, éhezett, egészséges alanyoknál, akiket elektív műtétre terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés megkezdése előtt ultrahangos vizsgálatot végzünk. A kiválasztott betegek GUS-eredményeit szisztematikusan begyűjtik és egy algoritmus szerint értékelik (Ia. függelék). Az ultrahang eredményeit szabványosított nyomtatványon gyűjtik (IIa. függelék). A technikát fekvő és jobb oldalsó decubitus helyzetben (Ib. függelék) csak olyan aneszteziológus végezheti, aki kellő tapasztalattal rendelkezik az ultrahangban és a technikában. A pácienst arra kérik, hogy jelezze jóllakottságát egy előre meghatározott tízfokú skálán. A betegek adatait és a jóllakottsági pontszámot szabványosított űrlapon gyűjtik (IIb. melléklet). A pásztázó aneszteziológus nem látja a kérdőív eredményét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

501

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bonheiden, Belgium, 2820
        • Imeldaziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőtt betegek, akiket a felvételi kritériumoknak megfelelő, tervezett műtétre terveztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Életkor ≥ 18 év
  • A nemzeti irányelvek szerint böjtölt
  • Választható műtét
  • ASA fizikai állapot I-II
  • Képes mind a fekvő, mind a jobb oldali decubitus helyzet felvételére.
  • Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • - Korábbi nyelőcső- és gyomorműtét, hiatusérv, gyomorrák.
  • Terhesség
  • A GUS meghibásodása (az antrum vizualizálásának kudarcaként definiálható)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koplalt felnőtt betegek elektív műtétre
  • Életkor ≥ 18 év
  • A nemzeti irányelvek szerint böjtölt
  • Választható műtét
  • ASA fizikai állapot I-II
  • Képes mind a fekvő, mind a jobb oldali decubitus helyzet felvételére.
  • Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést
Diagnosztikai vizsgálat: Gyomor ultrahang
Az érzéstelenítés megkezdése előtt ultrahangos vizsgálatot végzünk. A kiválasztott betegek GUS-eredményeit szisztematikusan begyűjtik és egy algoritmus szerint értékelik (Ia. függelék). Az ultrahang eredményeit szabványosított nyomtatványon gyűjtik (IIa. függelék). A technikát fekvő és jobb oldalsó decubitus helyzetben (Ib. függelék) csak olyan aneszteziológus végezheti, aki kellő tapasztalattal rendelkezik az ultrahangban és a technikában. A pácienst arra kérik, hogy jelezze jóllakottságát egy előre meghatározott tízfokú skálán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a milliliterben mért teljes gyomornedv-térfogat és a tízpontos (0-10) jóllakottsági skála közötti összefüggés.
Időkeret: Műtét előtt
a teljes gyomornedv térfogatát gyomor-ellátási ultrahanggal, a jóllakottságot 0-tól 10-ig terjedő skálával mérjük. A nulla azt jelenti, hogy nincs jóllakottság (nagyon éhes, szomjas), a tíz azt jelenti, hogy teljesen elégedett (nincs éhség vagy szomjúság).
Műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Perlas osztályozási skála (0,1,2) és a tízpontos (0-10) jóllakottsági skála közötti korreláció.
Időkeret: Műtét előtt
a Perlas besorolási skála egy félkvantitatív skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy a gyomor antrumban nincs folyadék felértékelődése gyomor ultrahanggal mind a fekvő, mind a jobb oldali decubitus pozícióban (RLD), az 1. fokozat azt jelenti, hogy csak az RLD-ben értékelik a folyadékot, 2. fokozat a fekvő és az RLD helyzetben egyaránt értékelhető folyadékot jelenti. Ez összefüggésben lesz a fent említett jóllakottsági skálával.
Műtét előtt
a gyomortartalom típusa (nincs tartalom, folyadéktartalom, szilárdanyagtartalom) és a tízpontos (0-10) jóllakottsági skála közötti összefüggés
Időkeret: műtét előtt
A gyomor ultrahangja megmutatja, hogy a gyomor üres, folyadékot vagy szilárd anyagot tartalmaz. Ez összefüggésben lesz a fent említett jóllakottsági skálával.
műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imeldaziekenhuis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Imelda Anesth2021-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel