Patientens mæthed som en indikator for maveindhold og væskevolumen
24. juli 2022 opdateret af: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis
Patient mæthed som en indikator for maveindhold og væskevolumen: en observationel prospektiv undersøgelse
Dette forskningsforslag har til formål at undersøge sammenhængen mellem a) sultfølelsen målt ved en tipunktsskala og b) mavevæskevolumener og indhold målt med gastrisk PoCUS hos fastende, raske forsøgspersoner > 18 år, planlagt til elektiv kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ultralydsundersøgelse vil blive udført før induktion af anæstesi.
GUS-resultater fra udvalgte patienter vil systematisk blive indhentet og vurderet efter en algoritme (bilag Ia).
Ultralydsresultaterne vil blive indsamlet på et standardiseret skema (bilag IIa).
Teknikken udføres i rygliggende og højre lateral decubitusstilling (bilag Ib) og kun af anæstesilæger med tilstrækkelig erfaring med ultralyd og teknikken.
Patienten vil blive bedt om at angive sin mæthed på en forudbestemt ti-punkts skala.
Patientdata og mæthedsscore vil blive indsamlet på et standardiseret skema (bilag IIb).
Den scannende anæstesilæge er blind for resultatet af spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
501
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Imeldaziekenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi, der passer til inklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder ≥ 18 år
- Fastede i henhold til nationale retningslinjer
- Elektiv kirurgi
- ASA fysisk status I-II
- Evne til at indtage både rygliggende og højre lateral decubitusstilling.
- Kunne forstå og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- - Tidligere esophagus og gastrisk operation, hiatal brok, mavekræft.
- Graviditet
- Fejl i GUS (defineret som manglende visualisering af antrum)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fastende voksne patienter til elektiv kirurgi
|
En ultralydsundersøgelse vil blive udført før induktion af anæstesi.
GUS-resultater fra udvalgte patienter vil systematisk blive indhentet og vurderet efter en algoritme (bilag Ia).
Ultralydsresultaterne vil blive indsamlet på et standardiseret skema (bilag IIa).
Teknikken udføres i rygliggende og højre lateral decubitusstilling (bilag Ib) og kun af anæstesilæger med tilstrækkelig erfaring med ultralyd og teknikken.
Patienten vil blive bedt om at angive sin mæthed på en forudbestemt ti-punkts skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem total mavevæskevolumen i milliliter og en ti-punkts (0-10) mæthedsskala.
Tidsramme: Før operationen
|
samlede mavevæskevolumener måles med gastrisk point-of-care ultralyd, mæthed måles med en skala fra 0 til 10.
Nul står for ingen mæthed (meget sulten, tørstig), ti står for fuldt ud tilfreds (ingen sult eller tørst).
|
Før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem Perlas karakterskala ( 0,1,2) og en ti-punkts (0-10) mæthedsskala.
Tidsramme: Før operationen
|
Perlas-skalaen er en semi-kvantitativ skala, hvor 0 står for ingen væske værdsat i gastrisk antrum med gastrisk ultralyd i både liggende og højre lateral decubitusposition (RLD), grad 1 står for væske værdsat i RLD alene, grad 2 står for væske værdsat i både liggende og RLD stilling.
Dette vil være korreleret til den ovennævnte mæthedsskala.
|
Før operationen
|
|
sammenhængen mellem typen af maveindhold (intet indhold, væskeindhold, faststofindhold) og en ti-punkts (0-10) mæthedsskala
Tidsramme: før operationen
|
gastrisk ultralyd vil afsløre, om maven er tom, indeholder væske eller fast indhold.
Dette vil være korreleret til den ovennævnte mæthedsskala.
|
før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Imelda Anesth2021-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .