Potilaan kylläisyys vatsan sisällön ja nestemäärän indikaattorina
sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Peter Van de Putte, Imeldaziekenhuis
Potilaan kylläisyys vatsan sisällön ja nestemäärän indikaattorina: havainnollinen tulevaisuustutkimus
Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on selvittää korrelaatiota a) kymmenen pisteen asteikolla mitatun näläntunteen ja b) mahalaukun nesteen kokonaistilavuuden ja -pitoisuuden välillä mitattuna mahalaukun PoCUS:lla yli 18-vuotiailla paastotuilla, terveillä koehenkilöillä, joille on määrä leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen anestesian aloittamista tehdään ultraäänitutkimus.
Valittujen potilaiden GUS-tulokset hankitaan ja arvioidaan systemaattisesti algoritmin mukaisesti (liite Ia).
Ultraäänitulokset kerätään vakiolomakkeelle (liite IIa).
Tekniikka suoritetaan makuuasennossa ja oikealla kyljellään (Liite Ib) ja vain anestesiologilla, jolla on riittävä kokemus ultraäänestä ja tekniikasta.
Potilasta pyydetään ilmaisemaan kylläisyytensä ennalta määrätyllä kymmenen pisteen asteikolla.
Potilastiedot ja kylläisyyden pisteet kerätään vakiolomakkeella (liite IIb).
Skannausanestesiologi on sokeutunut kyselylomakkeen tulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
501
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imeldaziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset potilaat, joille on määrätty valinnainen leikkaus, joka täyttää mukaanottokriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä ≥ 18 vuotta
- Paastottu kansallisten ohjeiden mukaan
- Elektiivinen leikkaus
- ASA fyysinen tila I-II
- Kyky omaksua sekä makuuasennon että oikealla kyljellään.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- - Aiempi ruokatorven ja mahalaukun leikkaus, hiataltyrä, mahasyöpä.
- Raskaus
- GUS-virhe (määritelty epäonnistumiseksi antrumin visualisoinnissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paastonneet aikuiset potilaat elektiiviseen leikkaukseen
|
Ennen anestesian aloittamista tehdään ultraäänitutkimus.
Valittujen potilaiden GUS-tulokset hankitaan ja arvioidaan systemaattisesti algoritmin mukaisesti (liite Ia).
Ultraäänitulokset kerätään vakiolomakkeelle (liite IIa).
Tekniikka suoritetaan makuuasennossa ja oikealla kyljellään (Liite Ib) ja vain anestesiologilla, jolla on riittävä kokemus ultraäänestä ja tekniikasta.
Potilasta pyydetään ilmaisemaan kylläisyytensä ennalta määrätyllä kymmenen pisteen asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio mahanesteen kokonaistilavuuden millilitroina ja kymmenen pisteen (0-10) kylläisyyden asteikon välillä.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
mahalaukun nesteen kokonaistilavuus mitataan mahalaukun hoitopiste-ultraäänellä, kylläisyyden tunne mitataan asteikolla 0-10.
Zero tarkoittaa ei kylläisyyttä (erittäin nälkäinen, janoinen), kymmenen tarkoittaa täysin tyytyväinen (ei nälkää tai janoa).
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio Perlas-arvosteluasteikon (0,1,2) ja kymmenen pisteen (0-10) kylläisyysasteikon välillä.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Perlas-luokitusasteikko on puolikvantitatiivinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, että mahalaukun antrumissa ei arvosteta nestettä mahalaukun ultraäänellä sekä selässä että oikealla lateraalisella makuuasennossa (RLD), luokka 1 tarkoittaa nestettä, jota arvostetaan vain RLD:ssä, luokka 2 tarkoittaa nestettä, jota arvostetaan sekä selässä että RLD-asennossa.
Tämä korreloi yllä mainittuun kylläisyyden asteikkoon.
|
Ennen leikkausta
|
|
korrelaatio mahalaukun sisällön tyypin (ei sisältöä, nestepitoisuus, kiintoainepitoisuus) ja kymmenen pisteen (0-10) kylläisyysasteikon välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
mahalaukun ultraäänitutkimuksessa selviää, onko vatsa tyhjä, sisältääkö nestettä vai kiinteää ainetta.
Tämä korreloi yllä mainittuun kylläisyyden asteikkoon.
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Van de Putte, MD PhD, Imeldaziekenhuis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Imelda Anesth2021-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .