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結腸直腸癌における術後化学療法の開始時期に影響を与える要因

2021年5月10日 更新者:Ersin Gündoğan、Inonu University

大腸がんはありふれた腫瘍であり、この20年で治療原理が大きく変わりました。 治療システムの主要な要素である手術後に行われる化学療法プロトコルにより、局所再発および全生存率の大幅な改善が得られ始めています(1)。 術後化学療法のプロトコルは通常 6 ~ 8 週間以内に実施されることが知られており、この期間が最適です。 しかし、実施されたメタナリシスでは、これらの患者の約 20% でこの期間が延長されることがわかりました (2)。 化学療法の適用が遅れると、全生存率が低下することが示されています (3,4)。 この遅延を引き起こす要因は、文献では十分に検討されていません。 治療原則の主要な柱である全生存転帰に影響を与えるこれらの要因を調査し、改善の機会がある要因を調整する必要があります。

この研究では、私たちの目的は、当院で治療されている結腸直腸癌患者の術後化学療法開始の期間に影響を与える周術期 (術前 - 手術後 - 術後) の要因を調査することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kayseri
      • Kocasinan、Kayseri、七面鳥
        • Health science University - Kayseri State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013 年 1 月から 2020 年 7 月の間にカイセリ州立病院の総合外科クリニックで結腸直腸切除を受けた患者

説明

包含基準:

結腸直腸切除を受けた患者

除外基準:

データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後化学療法を開始する時期
時間枠:3ヶ月
手術後に化学療法を開始するまでの経過時間
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ersin Gundogan, Assoc Prof、Health Science University- Kayseri State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (実際)

2021年3月10日

研究の完了 (実際)

2021年4月10日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月10日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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