- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04885283
Faktory ovlivňující čas zahájení pooperační chemoterapie u kolorektálního karcinomu
Kolorektální karcinomy jsou běžné nádory a za posledních 20 let prošly velkou změnou v principech léčby. Významně lepší výsledky v lokální recidivě a celkovém přežití se začaly dosahovat pomocí protokolů chemoterapie podávaných po operaci, která je hlavním prvkem systému léčby (1). Je známo, že protokoly pooperační chemoterapie jsou běžně podávány během 6-8 týdnů a toto období je optimální. Bylo však zjištěno, že toto období bylo prodlouženo přibližně u 20 % těchto pacientů v provedené metaanalýze (2). Bylo prokázáno, že oddálení aplikované chemoterapie způsobuje snížení celkového přežití (3,4). Faktory způsobující toto zpoždění nebyly v literatuře dostatečně prozkoumány. Je nutné zkoumat tyto faktory ovlivňující celkové výsledky přežití, které jsou hlavními pilíři principů léčby, a regulovat faktory, které mají možnost se zlepšit.
V této studii je naším cílem prozkoumat perioperační (preop-perop-postop) faktory ovlivňující délku zahájení pooperační chemoterapie u pacientů s kolorektálním karcinomem léčených v naší nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Krocan
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů, kteří podstoupili kolorektální resekci
Kritéria vyloučení:
pacientů s chybějícími údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas zahájit pooperační chemoterapii
Časové okno: 3 měsíce
|
po operaci uplynul čas do zahájení chemoterapie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ersin Gundogan, Assoc Prof, Health Science University- Kayseri State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .