- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885283
Czynniki wpływające na czas rozpoczęcia chemioterapii pooperacyjnej w raku jelita grubego
Raki jelita grubego są częstymi nowotworami iw ciągu ostatnich 20 lat przeszły ogromną zmianę w zakresie zasad leczenia. Znaczącą poprawę wyników w zakresie wznowy miejscowej i przeżycia całkowitego zaczęto uzyskiwać stosując protokoły chemioterapii stosowanej po operacji, która jest głównym elementem systemu leczenia (1). Wiadomo, że protokoły chemioterapii pooperacyjnej są powszechnie podawane w ciągu 6-8 tygodni i jest to okres optymalny. W przeprowadzonej metaanalizie stwierdzono jednak wydłużenie tego okresu u około 20% tych pacjentów (2). Wykazano, że opóźnienie zastosowanej chemioterapii powoduje zmniejszenie przeżycia całkowitego (3,4). Czynniki powodujące to opóźnienie nie zostały odpowiednio zbadane w literaturze. Konieczne jest zbadanie tych czynników, które wpływają na wyniki przeżycia całkowitego, które są głównymi filarami zasad leczenia, oraz uregulowanie czynników, które mają szansę na poprawę.
W niniejszej pracy naszym celem jest zbadanie okołooperacyjnych (preop-perop-postop) czynników wpływających na czas rozpoczęcia chemioterapii pooperacyjnej u chorych na raka jelita grubego leczonych w naszym szpitalu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Indyk
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów poddanych resekcji jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
pacjentów z brakującymi danymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpocząć chemioterapię pooperacyjną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
czas, jaki upłynął do rozpoczęcia chemioterapii po operacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ersin Gundogan, Assoc Prof, Health Science University- Kayseri State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .