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Fattori che influenzano il momento di iniziare la chemioterapia postoperatoria nel cancro del colon-retto

10 maggio 2021 aggiornato da: Ersin Gündoğan, Inonu University

I tumori del colon-retto sono tumori comuni e hanno subito un grande cambiamento negli ultimi 20 anni in termini di principi di trattamento. Risultati significativamente migliorati in termini di recidiva locale e sopravvivenza globale hanno iniziato ad essere ottenuti con protocolli di chemioterapia somministrati dopo l'intervento chirurgico, che è l'elemento principale del sistema di trattamento (1). È noto che i protocolli chemioterapici postoperatori vengono comunemente somministrati entro 6-8 settimane e questo periodo è ottimale. Tuttavia, è stato riscontrato che questo periodo è stato prolungato in circa il 20% di questi pazienti nella metanalisi eseguita (2). È stato dimostrato che il ritardo nell'applicazione della chemioterapia provoca una diminuzione della sopravvivenza globale (3,4). I fattori che causano questo ritardo non sono stati adeguatamente esaminati in letteratura. È necessario indagare su questi fattori che influenzano gli esiti di sopravvivenza globale, che sono i pilastri principali dei principi del trattamento, e regolare i fattori che hanno l'opportunità di migliorare.

In questo studio, il nostro obiettivo è quello di indagare i fattori perioperatori (preop-perop-postop) che influenzano la durata dell'inizio della chemioterapia postoperatoria in pazienti con carcinoma colorettale trattati nel nostro ospedale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Tacchino
        • Health science University - Kayseri State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a resezione del colon-retto presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale statale di Kayseri tra gennaio 2013 e luglio 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti a resezione colorettale

Criteri di esclusione:

pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di iniziare la chemioterapia postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
tempo trascorso per iniziare la chemioterapia dopo l'operazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ersin Gundogan, Assoc Prof, Health Science University- Kayseri State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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