- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885283
Tekijät, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisen kemoterapian aloitusaikaan paksusuolensyövän hoidossa
Kolorektaalisyövät ovat yleisiä kasvaimia, ja ne ovat kokeneet suuren muutoksen viimeisen 20 vuoden aikana hoitoperiaatteissa. Merkittävästi parempia tuloksia paikallisessa uusiutumisessa ja kokonaiseloonjäämisessä on alettu saavuttaa leikkauksen jälkeen annetuilla kemoterapiaprotokollalla, joka on hoitojärjestelmän pääelementti (1). Tiedetään, että leikkauksen jälkeiset kemoterapiaprotokollat annetaan yleensä 6-8 viikon kuluessa ja tämä ajanjakso on optimaalinen. Kuitenkin havaittiin, että tämä ajanjakso piteni noin 20 %:lla näistä potilaista tehdyssä metaanalyysissä (2). On osoitettu, että sovelletun kemoterapian viivästyminen vähentää kokonaiseloonjäämistä (3,4). Viivästymisen aiheuttajia ei ole kirjallisuudessa riittävästi tutkittu. On tarpeen tutkia näitä kokonaiseloonjäämistuloksiin vaikuttavia tekijöitä, jotka ovat hoidon periaatteiden pääpilareita, ja säännellä niitä tekijöitä, joilla on mahdollisuus parantaa.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on selvittää sairaalassamme hoidettujen kolorektaalisyöpäpotilaiden perioperatiivisia (preop-perop-posttop) tekijöitä, jotka vaikuttavat postoperatiivisen kemoterapian aloituksen kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Turkki
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilailla, joille tehtiin paksusuolen resektio
Poissulkemiskriteerit:
potilaita, joiden tiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika aloittaa leikkauksen jälkeinen kemoterapia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kemoterapian aloittamiseen kulunut aika leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ersin Gundogan, Assoc Prof, Health Science University- Kayseri State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .