- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04885283
Faktorer, der påvirker tidspunktet for at starte postoperativ kemoterapi ved kolorektal cancer
Kolorektale kræftformer er almindelige tumorer og har gennemgået en stor forandring i de sidste 20 år med hensyn til behandlingsprincipper. Der er begyndt at opnå væsentligt forbedrede resultater i lokalt recidiv og samlet overlevelse med kemoterapiprotokoller givet efter operationen, som er hovedelementet i behandlingssystemet (1). Det er kendt, at postoperative kemoterapiprotokoller almindeligvis gives inden for 6-8 uger, og denne periode er optimal. Det viste sig dog, at denne periode blev forlænget hos ca. 20 % af disse patienter i den udførte metoanalyse (2). Det har vist sig, at forsinkelse i anvendt kemoterapi forårsager et fald i den samlede overlevelse (3,4). Faktorerne, der forårsager denne forsinkelse, er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt i litteraturen. Det er nødvendigt at undersøge disse faktorer, der påvirker de samlede overlevelsesresultater, som er hovedpillerne i behandlingsprincipper, og at regulere de faktorer, der har mulighed for at forbedre sig.
I denne undersøgelse er vores mål at undersøge de perioperative (pre-perop-postop) faktorer, der påvirker varigheden af postoperativ kemoterapistart hos patienter med kolorektal cancer behandlet på vores hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkun
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der har gennemgået kolorektal resektion
Ekskluderingskriterier:
patienter med manglende data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at starte postoperativ kemoterapi
Tidsramme: 3 måneder
|
tid til at starte kemoterapi efter operationen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ersin Gundogan, Assoc Prof, Health Science University- Kayseri State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/368
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .