食道がん患者のプレリハビリテーションとリハビリテーション (PRESO)
2021年5月16日 更新者：Gabriella Alexandersson von Döbeln
治癒を目的とした腫瘍学的および外科的治療のために選択された食道がん患者は、手術の前後に監督下の理学療法と在宅トレーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
術前補助化学療法または化学放射線療法とその後の手術および場合によっては補助化学療法を受ける局所食道がん患者は、試験に登録する資格があります。
研究治療は、週2回のグループトレーニングと、術前補助治療中および手術後の週3回の在宅トレーニングです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriella A von Döbeln, MD, PhD
- 電話番号：+46 8 517 700 00
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska University Hospital
-
コンタクト：
- Gabriella Alexandersson von Dobeln, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AJCC TNM 分類の第 8 バージョンによると、組織病理学的に確認された食道または噴門の扁平上皮癌、腺癌または腺扁平上皮癌 (Siewert I または II)、cT1 N+ または cT2-4a 任意の N、M0。
- 学際的な会議で、治癒を目的とした腫瘍学的および外科的治療に適していると評価されました。
- 年齢 > 18 歳。
- パフォーマンスステータスECOG 0-2。
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
除外基準:
- -胸部の以前の放射線療法（乳がんの接線領域放射線療法を除く）。
- 書面および口頭での指示を理解できず、プロトコル要件を順守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：理学療法
|
術前補助化学療法または化学放射線療法中の手術前 14 ～ 17 週間、および手術後 8 週間 (場合によっては補助化学療法中) に、週 2 回 1 時間、週 3 回 20 分の監督下での理学療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動セッションへの遵守。
時間枠：40週まで
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予定されたセッション数のうち、完了したセッションの割合
|
40週まで
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プレリハビリテーション/リハビリテーション プログラムの予定外の中断
時間枠：40週まで
|
監督下のプレリハビリテーション/リハビリテーション プログラムを 10 日以上計画外に中断した患者の割合
|
40週まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月22日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月16日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月16日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21/001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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