Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitering och rehabilitering för patienter med esofaguscancer (PRESO)

16 maj 2021 uppdaterad av: Gabriella Alexandersson von Döbeln
Patienter med esofaguscancer utvalda för onkologisk och kirurgisk behandling med kurativ avsikt erbjuds övervakad sjukgymnastik och hembaserad träning före och efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med lokoregional matstrupscancer som kommer att få neoadjuvant kemoterapi eller kemoradioterapi följt av kirurgi och ibland adjuvant kemoterapi är berättigade att delta i studien. Studiebehandlingen är handledad gruppträning två gånger i veckan och hemmaträning tre gånger i veckan under neoadjuvant behandling och efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gabriella A von Döbeln, MD, PhD
  • Telefonnummer: +46 8 517 700 00

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekrytering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Gabriella Alexandersson von Dobeln, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histopatologiskt bekräftat skivepitelcancer, adenokarcinom eller adenosquamöst karcinom i matstrupen eller cardia (Siewert I eller II), cT1 N+ eller cT2-4a valfritt N, M0, enligt den åttonde versionen av AJCC TNM-klassificeringen.
  • Bedömdes vid en multidisciplinär konferens vara lämplig för kurativt avsedd onkologisk och kirurgisk behandling.
  • Ålder > 18 år.
  • Prestandastatus ECOG 0-2.
  • Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare strålbehandling i thorax (förutom tangentiell strålbehandling vid bröstcancer).
  • Oförmåga att förstå skriftliga och talade instruktioner och att följa protokollkrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysioterapi
Övrig: Fysioterapi
Övervakad sjukgymnastik en timme två gånger i veckan och 20 minuter tre gånger i veckan under 14-17 veckor före operation under neoadjuvant kemoterapi eller kemoradioterapi och under åtta veckor efter operation (ibland under adjuvant kemoterapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till träningspass.
Tidsram: Upp till 40 veckor
Andel slutförda sessioner av antalet planerade sessioner
Upp till 40 veckor
Oplanerade avbrott i prehabiliterings-/rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: Upp till 40 veckor
Andel patienter som har ett oplanerat avbrott på tio dagar eller mer av det övervakade prehabiliterings-/rehabiliteringsprogrammet
Upp till 40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gabriella Alexandersson von Döbeln

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21/001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Fysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera